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硫普罗宁对乙肝病毒标志物(HBsAg)阳性肺结核患者化疗方法
硫普罗宁对乙肝病毒标志物(HBsAg)阳性肺结核患者化疗方法
[摘要] 目的 观察硫普罗宁对乙型肝炎病毒标志物(HBsAg)阳性肺结核患者化疗所致肝功能损害的防治作用。 方法 将60例HBsAg阳性合并肺结核患者随机分为治疗组(30例)和对照组(30例),治疗组在患者使用抗结核药物化疗的前2个月给予硫普罗宁片200 mg(tid),对照组则不用。治疗期间每周复查1次肝功能。 结果 治疗组出现药物性肝损害的时间为14~96 d,中位52 d;对照组为5~56 d,中位21 d,两组间比较差异有统计学意义(P lt; 0.05)。治疗组的药物性肝损害发生率为13.33%(4例),对照组则为56.67%(17例),两组间比较差异有统计学意义(P lt; 0.05)。 结论 在HBsAg阳性肺结核患者化疗强化期采用硫普罗宁联合治疗,能降低药物性肝损害的发生率及延缓药物性肝损害的发生时间,保证了HBsAg阳性肺结核患者抗结核药物治疗的顺利进行。
[关键词] 肺结核;乙肝病毒标志物;硫普罗宁;化疗;肝损害
[中图分类号] R521.05 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)10(c)-0084-02
抗结核药物所致的肝损害是药物性肝病常见的原因之一,常导致结核患者化疗方案的中断。为了减少肝损害的发生,本院2010年6月~2012年5月采用硫普罗宁防治HBsAg阳性肺结核化疗后肝功损害患者30例,现报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
全部60例患者均为本院2010年6月~2012年5月收治的HBsAg阳性合并肺结核患者。其中,男48例,女12例,年龄20~70岁,平均44.62岁。结核病类型:血行播散型6例,浸润性30例,空洞性20例,纤维空洞性4例。诊断符合中华医学会结核病分会《肺结核诊断和治疗指南》标准[1]。肝损害则符合以下标准:(1)有应用抗结核药物史;(2)既往无肝炎及肝硬化病史;(3)治疗前肝功能正常;(4)抗结核药物治疗后出现消化道症状,如恶心、食欲不振、乏力、黄疸等,血清丙氨酸转氨酶(ALT)或总胆红素(TBIL)ge; 正常值上限2倍;(5)排除其他原因引起的急性肝损害。治疗前实验室检查提示谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)均在正常范围内。HBsAg(+),HBV-DNA(-)。超声检查肝胆胰脾均正常。所有患者化疗前检查肝功能均正常,无乙型肝炎以外的其他肝脏疾病,且近期未使用损害肝脏药物。采用随机的原则将所有患者分为治疗组和对照组,每组30例。两组患者在年龄、性别、病情及实验室检查等方面比较,差异均无统计学意义(P gt; 0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患者抗结核治疗均采用2RHZE/4RH化疗方案,常规剂量。治疗组在强化期(前2个月)同时给予硫普罗宁片(商品名:凯西莱,河南省新谊药业股份有限公司生产,批准文号:国药准字0.1 g/次,3次/d。对照组则不用。治疗期间每周复查1次肝功能。若肝功能检查结果显示ALT大于5倍肝功能指标正常上限或ALT超过3倍肝功能指标正常上限,且伴有明显黄疸及肝病临床症状时,应及时停用抗结核药物,并根据病情做其他治疗。
1.3 临床观察指标
每周检查1次肝功能,治疗前后检测肾功能、血常规、尿常规、电解质、心电图等并记录药物不良反应。
1.4 疗效评定标准
显效:临床症状及体征消失,肝功能指标正常。有效:临床症状及体征消失或明显减轻,肝功能各项检查指标均较治疗前下降 gt; 50%,并低于正常值上限(ULN)3倍。无效:未达到上述指标者。显效率+有效率=总有效率。
1.5 统计学方法
采用SPSS 13.0软件进行统计学处理,所有数据进行正态性检验,计量资料用均数plusmn;标准差(xplusmn;s)表示,采用 t检验,以P lt; 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
以抗结核药物治疗后第1次出现肝功能指标异常时间为药物性肝损害时间,治疗组为14~96 d,中位52 d;对照组为5~56 d,中位21 d。两组间出现药物性肝损害时间比较差异有统计学意义(P lt; 0.05)。两组治疗2个月后肝功能损害情况见表1。
治疗组有2例(6.67%)患者因肝损害严重暂停抗结核治疗,采用还原性谷胱甘肽1.2 g加入5%葡萄糖液25 mL静脉滴注,1次/d。其他患者则继续按原方案治疗,肝功能均在14 d内恢复正常,顺利完成抗结核治疗疗程。
对照组有11例(43.33%)患者因肝功能严重损害暂停抗结核治疗,采用还原性谷胱甘肽1.2 g加入5%葡萄糖液25 mL静脉滴注,1次/d。剩余6例肝功能异常患者中,2例(6.67
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