湿法制粒工序参数应用进展_王弘.pdf

　Chinese Jo rnal ofNew D r gs 2007, Vo.l 16N o. 5 2007 16 5　 　, , (中国人民解放军总医院药品保障中心, 北京 100853) 　　[]　介绍国外最新的湿法制粒工艺和制药设 , 包括湿法制粒机的种类、湿法制粒的原则, 分析各湿法制 粒工序参数对颗粒形成的影响。 当今应用高速搅拌制粒机进行湿法制粒最多, 应用工艺分析技术和制粒的统计工 具是未来的发展趋势。 []　湿法制粒;工序参数;高速搅拌;流化床;工艺分析技术 [] R943. 4;TQ460.6　　[] A　　[] 1003 -3734(2007)05 - 0361 -05 Developm ent of processparam eters ofwe-t granulation WANG Hong, GUO Da-i hong, LIU G -i yang (D epartm en t of Pharmacy, Ch ina PLA GeneralHosp ita,l Beijing 100853, Ch ina ) [Abstract]　Th is paper s mm arizes the stat s and trends of advanced processes and eq ipments of w e-t gran lation, incl ding the type of we-t gran lating eq ipments, the basic elements ofw e-t gran lation and process parameters impacting the q ality of w e-t gran lation. A high-shearm ixer is mostly sed for the we-t gran lation. App lied Process AnalyticalTechnology (PAT )and statistical tools of gran lation are dom inating the kingdom ofw e-t gran lation. [Key words]　w e-t gran lation;process parameters;high-shear;fl id-bed m ixer;process analyt-i cal technology 　　, 3, , , 。 。、, , [ 1] [2] 、、 , 、, 。 [2] 、 。 , 、、 :、、、、 、、 /、 / (、、 、、、 )、、、(、、 。, )。 , 、 (、、 [3 ～5] 。, 、、 )、、 , 。 [6] , 。 1 3 。 , , , [7] 。