乳酸左氧氟沙星分散片按国家要求修订说明书申请内容.DOCVIP

附件：乳酸左氧氟沙星分散片按国家要求修订说明书申请内容 修订项目 修订前 修订后 【黑框警告】 警告： 在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。 氟喹诺酮类药物，包括可使重症肌无力患者的肌无力恶化。避免已知重症肌无力史的患者使用。急性细菌性鼻窦炎5天治疗方案由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 10～14天治疗方案由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 慢性支气管炎的急性细菌性由甲氧西林敏感金黄色葡萄球