药事管理 第二单元 药品与药品标准、药师职责.doc

???打印本页 [题目答案分离版] 字体：?大?中?小 一、A1 1、我国现行的《中国药典》是哪年版 A、2000年 B、2005年 C、2010年 D、2014年 E、2015年 【正确答案】 C 【答案解析】 【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】 【答疑编号100663607,点击提问】 2、第一部《中华人民共和国药典》是哪年版 A、1945 B、1949 C、1950 D、1955 E、1960 【正确答案】 C 【答案解析】 【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】 【答疑编号100663606,点击提问】 3、以下不属于《中国药典》构成部分的是 A、凡例 B、正文 C、附录 D、索引 E、注释 【正确答案】 E 【答案解析】 【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】 【答疑编号100663604,点击提问】 4、药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面，是指药品特殊性的 A、专属性 B、两重性 C、限时性 D、社会责任性 E、严格性 【正确答案】 B 【答案解析】药品的两重性主要体现在用药后果。药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面。 【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】 【答疑编号100663603,点击提问】 5、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是指药品质量的 A、有效性 B、安全性 C、稳定性 D、均一性 E、经济性 【正确答案】 A 【答案解析】有效性：有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征，若对防治疾病无效，则不能成为药品。 【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】 【答疑编号100663602,点击提问】 6、不属于药品特殊性的是 A、专属性 B、限时性 C、社会责任型 D、市场性 E、两重性 【正确答案】 D 【答案解析】药品的特殊性有：1.专属性2.两重性3.限时性4.质量的严格性5.社会责任性 【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】 【答疑编号100663601,点击提问】 7、以下收载生物制品的是哪一版药典 A、1995年版 B、2000年版 C、2010年版 D、2007年版 E、1997年版 【正确答案】 C 【答案解析】 【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】 【答疑编号100663600,点击提问】 8、以下关于执业药师的说法不正确的是 A、在注册的地区、范围、类别中执业 B、注册有效期为3年 C、在药品生产、经营、使用、管理、监督单位执业 D、要经全国统一考试合格 E、取得执业药师资格证书 【正确答案】 C 【答案解析】执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 【该题针对“初级中药师-相关专业知识模考系统,药师职责”知识点进行考核】 【答疑编号100410839,点击提问】 9、以下关于国家药品标准论述不正确的是 A、属于法定标准 B、药品卫生标准属于国家标准 C、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定 D、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定 E、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守 【正确答案】 D 【答案解析】《药品注册管理办法》第136条规定：“国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。” 【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】 【答疑编号100410838,点击提问】 10、药品质量的特性包括 A、消费者低选择性 B、社会公共性 C、专业技术性强 D、经济性和稳定性 E、需要迫切性 【正确答案】 D 【答案解析】药品质量的特性表现在以下5个方面：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。 【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】 【答疑编号100410837,点击提问】 11、由省级药品监督管理部门制定的是 A、中药饮片炮制规范 B、中药材种植规范 C、部颁标准 D、药典 E、药品注册标准 【正确答案】 A 【答案解析】炮制规范也是药品标准，对没有国家药品标准的中药饮片品种，各省级药品监督管理部门可根据当地中药临床应用特点和实际制定中药饮片炮制规范。省级制定的“炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。” 【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】 【答疑编号100410836,点击提问】 12、下列不属于药品的是 A、中药材 B、中成药 C、保健食品 D、化学原料