提取车间风险评估分析剖析.docxVIP

风险管理启动表第一部分基本信息部分，由申请部门填写，不得留有空格，若不涉及，请填“NA”。风险涉及的产品/物料/设备/厂房的名称和编号（批号）：提取车间生产线风险评估风险内容项目□文件记录 □培训和教育 □质量缺陷□审计/检查 □定期回顾 □变更管理/控制□厂房、设施、设备设计 □厂房、设施、设备的确认 □设施卫生 □设备清洁和环境控制 □校正和维护保养 □计算机系统和计算机控制设备□供应商和合同生产商的评估 □包材设计 □物料接收、贮存与发放□物料使用 □产品发运 □产品召回□验证 □过程取样与检验 □稳定性研究 □超标结果 □再试验/有效期 □其他：详细内容描述：通过工艺流程、生产过程及工艺条件的分析，运用“鱼刺图”从“人机料法环”五大元素找出影响提取车间生产的因素，并通过FMEA风险管理进行风险评估和风险控制，确保风险得到有效控制。申请部门生产部（提取车