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产过程控制程序 1 目的 影响产品质量的各个过程的因素进行控制，确保产品质量满足顾客和法律法规的要 求。 2 范围 本程序规定了生产过程的基本要求，适用于对生产过程的控制。 3 职责 3.1 生产制造部负责生产计划的制订、修改、调整，并对计划的正常运行实施监督。负责文 明生产管理、标识管理。 3.2 生产车间按计划组织生产，负责在制品管理和标识管理；负责对特殊过程进行监视和 测量。 3.3 技术部负责对技术/工艺文件进行有效控制，保证现场使用的文件是有效版本；负责产 品生产过程的工艺策划，识别需要控制的过程并组织鉴定。 3.4 设 安全部负责对设 进行维护保养，保证设 能力满足过程要求，保证设 正常安 全地运行。 3.5 生产制造部、生产车间负责对工作环境进行控制。 3.6 质检部按CDM.QP.18 《产