中南大学湘雅医院吴华（dr_wuanhua@sina.com）.pptVIP

2012年长沙 中南大学湘雅医院吴安华 一、基本药物的定义 ＷＨＯ（1975年定义）： 基本药物是“最重要、最基本、不可或缺的，全部居民卫生保健所必需的药物”。 ＷＨＯ（2002年定义）： 满足人群优先医疗需要的药物。其遴选必须基于疾病流行情况，安全性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训状况和经验及费用效果分析。基本药物在运行良好的卫生体系内，应在任何时候都保证有足够的数量，并以适宜的剂型存在，保证质量和有充足的药品信息，价格能被个人和社会负担。 基本药物的定义 我国基本药物的定义： “基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 。”（《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 ） 。 二、国家药物政策与管理制度 国家药物政策(National Drug Policy，NDP) 是国家卫生政策的组成部分，是由政府制定的，在一定时期内指导药品研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领。其目标是保证药品的安全、有效、经济、合理等。国家药物政策由一系列政策目标和政策措施构成，包括药品研制政策、生产供应政策、使用政策和经济政策等内容。 三、国家基本药物政策 国家基本药物（national essential drugs）是国家为了使本国公众获得基本医疗保障，既要满足公众用药需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。 国家基本药物政策 基本药物的特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等，是能够负担得起的最好、最适用的药物，但不能将其误解为适用于贫穷国家和地区的二等药、廉价药，它应是临床用药过程中的首选药物。 基本药物政策是根据药品研制、生产、流通、使用和监督管理等环节制定的有利于促进合理用药推广基本药物的有关法律、条例、策略和措施。其目的是既满足公众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效利用，达到最佳的社会效益和经济效益。 国家基本药物政策 基本药物政策应具有的主要或基本功能如下： （1）确保公众能够方便、及时地通过各种渠道获得适当的治疗药物，从而提高和保障药品的可获得性。 （2）确保药品价格的适宜与合理，从而提高和保障公众对药品的可支付性。 （3）确保研制、生产与供应的药物能针对所有疾病（包括普通病和罕见病），实现安全、有效的治疗，从而提高和保障公众药物治疗的合理性。其中，提高药品可获得性和促进合理用药是国家基本药物政策的核心功能。 国家基本药物政策 （二）基本药物政策发展历程 1.世界基本药物政策发展历程 1975年，WHO开始向各国推荐制定基本药物政策的做法，以使其成员国，尤其是发展中国家大部分人口获得基本的药物供应，降低医疗费用，促进合理用药，从而实现人人享有初级卫生保健的目标。 国家基本药物政策 1.世界基本药物政策发展历程 1977年，WHO正式提出基本药物的概念，并积极进行推广。1978年，WHO在阿拉木图召开了国际初级卫生保健大会，制定并通过了《阿拉木图宣言》，确认提供基本药物是初级卫生保健的八大要素之一。1981年，WHO成立了基本药物行动委员会。 1985年，在内罗毕会议上，WHO扩展了基本药物的概念：基本药物不仅是能够满足大多数人口卫生保健需要的药物，国家应保证其生产和供应，还应高度重视合理用药。因此，基本药物必须与合理用药相结合。 国家基本药物政策 到目前为止，已有160多个国家制订了国家基本药物目录，而且，为促进和规范基本药物在医疗机构的使用，已有100多个国家制订了以促进和保障基本药物合理使用为目的的“标准治疗指南”或“治疗处方集”。 国家基本药物政策 我国基本药物政策发展历程 1981年8月,我国公布了第一个《国家基本药物目录》，该目录以原料药为主，共选出28类278个品种。1984年,我国首次出版《国家基本药物》一书，全书又将基本药物细分为52类，共收入280个品种。 1997年1月15日，中共中央、国务院下发了《关于卫生改革与发展的决定》，其中明确指示“国家建立并完善基本药物制度”，使推行国家基本药物政策在宏观策略层面上得到了保障。 国家基本药物政策 随后在1998年、2000年、2002年和2004年均进行了调整。2002年调整后的基本药物目录中，中药部分包括11类1242个品种，西药部分包括23类759个品种。2004年调整后