卫生院药品购进、验收管理制度.docVIP

PAGE PAGE 1 大邑县三岔镇公立卫生院 药品购进、验收管理制度 第一条 医疗机构购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，依法购进。 第二条 医疗机构购进药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。 第三条 医疗机构购进药品时，必须向供货单位索取并审核以下资料： （一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件； （二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书； （三）企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”，委托授权书必须有委托事项、委托品种、委托时限、委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人员的责任等内容； （四）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。 条四条 购进进口药品时，除应向供货单位索取第三条所规定资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料： （一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件； （二）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件； （三） 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。 第五条 购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。 第六条 购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 第七条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。 第八条 对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。 第九条 验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。 第十条 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份和注册证号，并附有中文说明书。 第十一条 验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。 第十二条 凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 第十三条 验收人员应经过专业或岗位培训，经自治区食品药品监督管理部门考试合格，取得合格证书后方可上岗，且不得在其它企业兼职。 大邑县三岔镇公立卫生院 大邑县三岔镇公立卫生院 药品出库复核管理制度 第一条为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理： （一）药品包装内有异常响动和液体渗漏； （二）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； （三）包装标识模糊不清或脱落； （四）药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库： （一）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品； （二）内包装破损的药品； （三）瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种； （四）怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种； （五）有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。 大邑县三岔镇公立卫生院 大邑县三岔镇公立卫生院 药品储存、保管、养护制度 第一条 药品应按规定的储存要求分类存放、保管，并做到： 1.按药品特性和温、湿度要求储存于相应的库房或设施设备中； 2.在库药品均应实行色标管理。其中：合格药品库（区）为绿色，待验药品、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色； 3.药品与库（区）地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施； 4.药品与非药品、内用药与外用药之间应分开存放，易串味的药品、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 第二条 在库或药房药品的日常养护应做到： 1.库