艾滋病检测点申报条件日常监督与考核-平昌疾病预防控制中心.ppt

艾滋病检测点申报与日常监督与考核 平昌县疾病预防控制中心 李勇 2015.10.23 内 容 检测点建立的条件 申报程序 监督管理 日常管理和考核 污物处理、意外事故处理、职业暴露简介 检测点建立的条件 一、人员 二、仪器设备 三、功能区划分 四、必备文件 人员培训 经艾滋病确证中心或确证实验室的培训并获得艾滋病检测资格证 (至少2名) 注：中心卫生院至少一名专职检验人员，其余乡镇卫生院必须是两名专职检验人员。 建筑分区 有专用实验室或专用实验区域 仪器设备 普通冰箱 加样器（仪） 离心机 消毒与污物处理设备 安全防护用品 恒温设施 （空调） 必备文件 1.操作规程 样本采集及运送 快速检测操作程序 2.记录表格 1.艾滋病抗体快速检测原始记录 2.废弃物处理记录 3. 消毒液配制记录 4.冰箱温度记录表 5.检测差错及事故处理登记表 6.实验环境温湿度记录 7.高压灭菌器使用记录 8.HIV检测试剂耗材记录 9.HIV抗体快速检测报告(仅阴性时用) 10.HIV抗体快速检测复检化验单 11.HIV抗体待复检标本信息登记表 申报流程 申报程序 填《艾滋病检测点资格审批表》..\6.申报表及流程\1.艾滋病快速检测点申请书.doc 《四川省艾滋病检测点审批验收情况一览表》..\6.申报表及流程\2.艾滋病检测点初审一览表.doc 人员培训 设备配置 实验室专用区划分 文件的建立 （1）准备就绪，填写《艾滋病检测点资格审批申请表》，同时递交《医疗机构执业许可证》复印件（加盖单位鲜章）一式三份交县疾病预防控制中心艾滋病检测筛查中心实验室初审。 （2）初审合格，签注意见，报县卫计局签注意见，报市卫计委。 （3）市卫生局收到申请表，组织市级艾滋病检测专家组按《四川省艾滋病检测筛查点审批验收情况一览表》，进行现场验收，盲样考核，合格者签注意见，报市卫生局审批备案，同时抄送省卫生厅、省疾病预防控制中心、市疾病预防控制中心。 监督管理 市卫生执法监督支队和各县市区卫生执法队应严格按照《全国艾滋病检测工作管理办法》第二十八条规定： 对辖区内艾滋病检测进行监督管理，对未经验收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作，责令限期改正并通报批评。对其违法者，依法对其所在机构、单位和责任人进行查处。 业务管理和考核市疾控中心艾滋确证实验室： （1）负责组织辖区内各检测点的业务技术指导培训工作。 （2） 抽查20%的检测点进行一年二次的现场指导，其督导结果形成文字，报市卫生局，抄送省疾控。 （3）完成省卫生厅每年一次的能力验证考核和现场督导，其结果报省卫生厅和市卫生厅;对考核不合格单位，限期整改直至取消艾滋病检测点实验室资格。 县疾控中心艾滋病检测筛查实验室: （1）负责各检测点每月检测数量的收集、汇总上报市疾控。 （2）负责各检测点每年二次的现场督导，并撰写督导报告，报当地卫生局，抄送市艾滋病确认实验室。 （3）负责各检测点，每年10—20份血清学免费复检工作，确保检测工作质量。 （4）负责对各艾滋病检测点艾滋阳性样品进行复检，流调。复检阳性送市艾滋确证实验室。 （5）配合市疾控对辖区内各检测点进行技术指导、现场督导、质控考核工作。 滋病快速检测点督导评分内容（一） 依据：2015年巴中市艾滋病快速检测点现场检查评分表 人员情况 （10分） A、具有2名获上岗资格证，缺1人扣3分。 B、出现无证人员在原始记录、报告、复检单上签字扣10分。 资料及人 员健康管 理 （15分） A、抽查2014年资料装册归档情况，归档内容应包括：原始记录、检测报告、所用试剂盒说明书、样品登记、仪器使用维护记录、废弃物处理记录，实验室人员健康档案等（10分） B、现场：SOP（参照《艾滋病快速检测技术规范》2011年版）及实验室管理制度（5 分） 滋病快速检测点督导评分内容（二） 实验设备 管理 （15分） A、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度计能否正常使用，其中不能使用，又未及时修复，缺一项扣2分。加样器/温度计未校准扣3分 B、冰箱是否有温度记录，无记录扣5分。冰箱存放与实验无关的物品扣3分 原始记录、报告、复检单及筛查阳性表标本的上送 （20分） A、快诊记录：编号是否唯一、姓名、性别、年龄、样品来源、送样/检测时间、使用试剂名称、批号、效期、加样量、显色情况、室温，结果、检测者、复核者签字等15项是否填写完整，清晰、缺1项扣2分，有涂改未签字扣1分（查5页）。 B、报告是否规范，抽10份，发现一份不规范扣5分。发现快诊阳性出具阳性报告直接判为不合格 C、快诊待复检样本，未及时（5个工作日内送检）上报送检扣5分，复检单信息不全1份