香莲栓剂制剂处方正交设计优选.docVIP

香莲栓剂制剂处方正交设计优选 　 作者：郑少文， 廖晓琼，袁小红 【摘要】 目的优选香莲栓剂的制剂处方。方法用正交设计法对香莲栓剂的制剂处方进行筛选，以脱模时间、外观、1 h体外溶出度的综合评分为指标，评价香莲栓剂的质量。结果优选出该栓剂的最佳的制剂处方为：浸膏与基质间比例为1∶3，混合脂肪酸甘油酯(36型，36#)与蜂蜡和聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯(S-40)之和间的比例为16∶1，蜂蜡与聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯的比例为2∶3。结论该处方设计合理，制剂工艺可行，优选出的最佳制剂处方经验证，其结果稳定、可靠，所制备的香莲栓剂色泽均匀、外观光滑，融变时限、1 h的溶出度等均符合规定。 【关键词】 香莲栓剂; 正交设计; 制剂处方 香莲外洗液是广东省中医院的院内制剂，主要由丁香、黄连、藿香等中药组成，具有清热燥湿、杀虫止痒的功效，临床上用于治疗各种皮肤病和阴道炎等疾病，对外阴阴道念珠菌病、细菌和滴虫性阴道炎的治疗效果尤其显著，其用于治疗股癣和外阴念珠菌病的痊愈率分别为 80.76%和85.41%;有效率分别为96.15%和 100%;总痊愈率和总有效率分别为83%和98%。实验研究表明，该方对皮肤真菌、细菌和滴虫有良好的抑杀作用[1]。但由于洗液在治疗阴道炎时只能轻涂患处或用棉纱吸收后置于阴道内，所以存在给药剂量不准确，使用、携带不方便等问题。因此，课题组将其制成栓剂，以提高病人的