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- 2017-09-13 发布于福建
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香连素片质量标准探究论文
香连素片质量标准探究论文
香连素片是广东万年青制药无限公司的产品,具有清热燥湿、行气止痛的成效,临床用于干冷型痢疾、里急后重、腹痛泄泻。本文是一篇香连素片质量规范研讨,让我们一同来看看详细内容吧!
【摘要】 目的 树立香连素片的质量控制规范。办法 采用薄层色谱法鉴别香连素片中的木香;采用高效液相色谱法测定香连素片中盐酸小檗碱的含量。后果 在薄层色谱中检出了木香;盐酸小檗碱的进样量在0.0378~0.378 mu;g范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),均匀回收率爲101.49%,RSD爲1.97%(n=6)。结论 本办法专属性强、精确、重现性好,可作爲香连素片的质量控制规范。
【关键词】 香连素片;木香;薄层色谱法;盐酸小檗碱;高效液相色谱法
香连素片是广东万年青制药无限公司的产品,具有清热燥湿、行气止痛的成效,临床用于干冷型痢疾、里急后重、腹痛泄泻。其处方爲木香500 g、盐酸小檗碱75 g。原药品规范[1]鉴别木香用试管反响,盐酸小檗碱的含量用紫外分光光度法测定,办法专属性较低且影响要素多。本文采用薄层色谱法鉴别木香、高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,后果标明操作简便、精确、反复性好,爲该种类的质量规范进一步修订提供了根据。
一、仪器与试药
1.1 试药
香连素片(批号:030801、030802、030803、040701、041002、
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