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项目申请受理编号
项目申请受理编号:
甲状腺中青年医生研究
(临床研究版)
课题名称:
申 请 人:
申请单位:
联系电话:
电子信箱:
申请日期:
填 写 说 明
2015年7月20tdresearch@126.com中,邮件请注明“甲状腺中青年医生研究申请人个人简历
个人信息
姓 名 性 别 出生日期 职 称 证件类型 证件号码 所在单位 地址 联系电话 电子信箱 教育背景 时间 学校名称 获得学历 工作经历 时间 工作单位 职务 近三年主要的研究业绩 既往发表的文章 批准和支持信息
伦理委员会批准信息 是否获伦理委员会批准 □否 □是 伦理委员会批准文号 批准日期 批准本研究的伦理委员会名称 临床试验注册信息 是否经临床试验注册 □否 □是 临床试验注册号 批准日期 临床试验注册结构名称 其它支持信息 是否有其它单位或基金支持? □否 □是 其它支持单位或基金名称
试验设计
研究名称 研究目的 研究类型 □治疗性研究 □流行病学研究 □诊断试验
□观察性研究 □预后研究 □预防性试验
□相关因素研究 □病因学研究 试验类型 □随机对照试验 □非随机对照试验 □无对照研究
□队列研究 □诊断性病例-对照研究
□横断面 □诊断试验:诊断准确性 纳入
受试者
方法 □分层随机 □方便选择 □随机抽样
□连续病例 □组群随机 □分段随机
□析因设计 □N of 1 □完全随机
□拉丁方设计 □正交设计 □序贯试验
□交叉设计
研究对象
是否签署知情同意书 □否 □是 性别 □男性 □女性 □男女均可 最小年龄 最大年龄 纳入标准 排除标准 征募研究对象情况 □尚未开始 □正在进行
□暂停或中断 □结束
干预措施
各组样本量与干预措施 组别 样本量 干预措施 总计
结果测量指标
指标名称 指标类型 说明 主要指标 次要指标 附加指标 副作用指标 研究实施时间与地点
研究实施时间 研究实施时间 自__________________ 至____________________ 征募观察对象时间 自__________________ 至____________________ 随访时间 (周/月/年及结果测量地点) 研究实施地点 国家(地区) 省(市) 单位(医院) 承担研究单位的级别
质量控制项目
随机方法 □计算机软件 □随机数字表 产生随机分配序列者 □中国临床试验注册中心
□统计学家 □研究人员
□药物生产厂家 □本实验组长单位
□药房 □研究设计者 随机分配序列保存者名单
盲法
施盲对象 是否盲法 说明 揭盲或破盲原则与方法
采集人体标本
标本类型 □血液 □唾液 □毛发 □精液 □尿液 组织 请说明取自何组织或器官 人体标本去向 □使用后销毁 □使用后保存
□其它:_______________________
试验和资料管理
研究负责(组长)单位 资料收集汇总单位 资料管理单位 数据库名称 数据录入方式 □单录入
□双录入
□多重录入 资料分析单位 统计方法名称 统计量
项目组其它成员信息
姓名 性别 工作单位 职称 项目中的分工 签名
预算明细
预算支出科目 金额(万元) 计算根据及理由 合计 科研业务费 复印资料费等 实验材料等 购买试剂、动物、消耗性实验材料等 协作费 租用其它实验室的设备或技术条件 管理费 经费管
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