开发控制程序.doc

1.目的: 控制新产品开发或量产后变更过程，确保新产品或更改后产品、过程满足客户及相关方要求。 2.范围: 本公司新产品/过程及变更涉及的策划、评审、验证、确认、报告全过程动均属之。 定义： 3.1备用方案：指为确保杜绝量产后受可能有的风险影响正常生产与交付，在设计时预先进行识别与 制定相应材料、设备等预防应急备及方案，该方案需要与否及多少根据风险大小评审 确定，一旦确定即需要与正式方案作同步评审、验证与确认。若顾客要求时需提交顾 客批准。 3.2权衡曲线：用于理解产品、过程各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的 性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对 于这两个特性的性能。 4.输入：供需双方开发协议(若有)、公司市场调研分析报告、顾客要求说明书、顾客图纸、国标、样品、专利、收集的相关方要求、以往类似产品开发经验知识库、内外部抱怨改进措施、公司经营目标、更改需求、过程绩效目标、产品质量/可靠性/成本和过程能力目标、现行生产能力、初始设计方案及评审输出、公司实验能力、满足岗位要求知识/技能的过程开发人员、预期过程绩效目标等。 5.输出. 顾客工程规范/标准受理及评审证据、初始设计(产品、过程)方案项目小组成立及成员职责、结合要求与初始设计方案所比对展开的项目输入评审记录、按评审输出编制项目计划、DFMEA/PFMEA、试验大纲/计划、试制过程记录、试验报告(含原始证据)及报告评估输出、特性能力研究计划/实施结果及后续落实、MSA分析计划/分析结果及后续落实措施、新工装模具制作计划及制作后验证记录、试生产全过程(含过程调整信息)记录、全尺寸记录、动态特殊特性表、D/PFMEA、控制计划、作业流程图、作业文件包括：检验指导书、包装规范、采购规范、供方PPAP要求及对应的实施证据、更改控制(含更改前的评审)及顾客的批准和再次批准证据、保密的措施、防错技术应用总结、场地平面布置图、图纸(包括包装图和工装图)、 产品贮存期限/防护规定、BOM、运输标签、产品使用说明书、新技术/新材料清单、新供应商清单、设计权衡曲线、物料变更清单、软件编号及版本、更新后的技术知识库。 6.流程： 职责 流程图 活动说明与记录要求 7.支持文件： 《产品贮存防护管理规范》 、《知识库管理规范》 8.相关文件　 《文件记录控制程序》 《教育培训管理程序》 《与顾客有关控制程序》 《监视和测量控制程序》 《纠正预防措施控制程序》 9.记录表单: 9.1 产品开发市场调研报告/开发建议书 9.2 制造可行性评审表 9.3 项目小组成员及职责表 9.4 产品、过程特殊特性清单 9.5 初始/新材料清单 9.6 初始/最终特殊特性清单 9.7 项目启动、输入评审表 9.8 设计开发计划书 9.9 D/PFMEA 9.10 产品试验计划 9.11 产品、过程设计防错清单 9.12 控制计划 9.13 初始特性能力研究计划 9.14 MSA分析计划 9.15 新设备、工装和试验设备清单 9.16控制计划 9.17作业文件(包括：检验指导书、包装规范) ---企业根据实际情况进行策划 9.18 试生产过程记录 9.19 归档交接单 9.20 工程、过程变更申请单 10.变更记录： 时间 更改原因 更改前 更改后 更改人 审批人 制造可行性评审报告 新订单基本信息 顾客 配套车型 产品名称/型号 订单接收时间 新订单主要内容简述 技术评审 根据简述内容确定是否涉及特定技术要求或涉及以往公司一直存在瓶径问题 □否：请呈述理由证据 评议意见 / 签名