2011年度中国血液制品产量增速同比仍高达15.4%--北京水清木华研究中心研究表明.pdf

2011-2012年中国血液制品行业研究报告 血浆是血液制品行业的关键原料。2011年8月中国关停贵州16家血浆站，造成当 年投浆量同比下降年投浆量同比下降15%15%，，进进一步加剧了供求本来就已紧张的血浆原料市场步加剧了供求本来就已紧张的血浆原料市场。。但从批但从批 发签量看，2011年中国血液制品产量增速同比仍高达15.4%；同时，市场规模同比 增长22%，达到116亿元左右。并且，从2011年底卫生部部长提出的中国血液制品 供应“十二五”倍增计划、2012年初卫生部发布的《关于单采血浆站管理有关事项 的通知》以及国内市场供需看，未来五年中国血液制品有望继续保持20%以上的高 速增长。 然而，目前中国血液制品行业集中度低、企业研发能力弱、血浆原料供应短缺 以及血浆利用率很低的现状一定程度上会影响其发展速度。目前国外上市的血液制 品达40种左右，国际血液制品巨头一般可从血浆中提取 15 种左右血液制品，而中 国生产种类最多企业--天坛生物也仅有11种。并且中国市场仍主要以技术要求不高 的人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（ph4）为主，2011年这两种产品批发签量分别 占同期总批发签量的53.4%、16.8%。 图：2009-2011年中国血液制品产品结构(按批签发量计) 虽然基于国内市场需求等综合考虑虽然基于国内市场需求等综合考虑，，中国近年已允许血液制品进口中国近年已允许血液制品进口，，但目前仅允许进口限定的人血白蛋白但目前仅允许进口限定的人血白蛋白、重重 组凝血因子进口，并将血液制品生产列入限制外商投资的产业。其中进口人血白蛋白已基本占据中国该类市场的 一半份额，2011年达43.3% 。 凝血因子和凝血酶类产品目前是中国需求缺口最大的产品，但是近年国内供应量和生产企业很少。2011年中国 人凝人凝血因子因子VIII生产企业只有上海莱生产企业只有上海莱士、、绿十字绿十字 （（中国中国））和华兰生物和华兰生物，，批发签总量批发签总量35万瓶万瓶；；人凝人凝血酶原复合物只有酶原复合物只有 华兰生物、上海莱士及上海新兴医药，批发签总量20万瓶。但是实际上中生集团等企业旗下原本拥有八因子、九 因子生产能力和批文的企业近年却未进行生产，预计基于市场供需矛盾加剧，或许政策将参与调控，使得有批文 企业重启此类产品生产，进而提升该类产品的总体供应量。 随着市场供求矛盾的进一步紧张以及政策的适当放宽，外资品牌进入中国市场的步伐正在加快。2012年5月， SFDA 已批准百特公司注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE （百因止）在中国上市，这是既2007年允许拜耳基因重 组VIII进口后的又一外资凝血因子品牌。此外，辉瑞的基因重组九因子（从惠氏手中获得）正在申请快速审批程序。 《2011-2012年中国血液制品行业研究报告》主要包括以下几个内容： 中国血液制品行业的投浆量中国血液制品行业的投浆量、浆站分布浆站分布、市场规模以及市场供需等市场规模以及市场供需等； 中国血液制品行业的竞争格局、政策环境以及进出口等； 中国人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（ph4 ）、凝血因子等8类血液制品的市场供需及竞争格局等； 中国中国99家本土血液制品生产企业的发展现状家本土血液制品生产企业的发展现状、运营能力以及血浆站和产品批发签情况等运营能力以及血浆站和产品批发签情况等。 报告目录 2.5.2政策环境 22.55.33国内生物制药市场国内生物制药市场 第一章 血液制品行业概述 2.6进出口分析 1.1血液制品定义 11.22血液制品分类血液制品分类 第三章第三章 中国血液制品细分市场分析中国血液制品细分市场分析 1.3重组血液制品