生产许可证核查记录(掺混肥料).docVIP

复混肥料产品生产许可证 企业实地核查办法 企 业 名 称：xxxx有限公司 企业生产地址：xxxx 产品单元名称：掺混肥料 规 格 型 号：/ 全国工业产品生产许可证办公室  实地核查结论的判定原则 1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护及行业特殊要求共7章27条40款。 2、项目结论的判定： （1）否决项目结论分为“合格”和“不合格（否决项目条款在本办法中标注*）”，否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验、7.3行业特殊要求共5款； （2）非否决项目结论分为“合格”、“轻微缺陷”、“不合格”。非否决项目共36款。 3、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中轻微缺陷不超过8款，且无不合格项，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。 4、审查组依据本办法对企业核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》。 一、质量管理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1.1 组织 机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或人员。 3.对照申请书核对组织机构及人员。 ( 合格 ( 轻微缺陷 ( 不合格 企业副总负责企业的质量工作，设置了质量管理部及相应人员进行质量管理工作。 1.2 管理 职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 3.对照申请书核查部门职责权限。 ( 合格 ( 轻微缺陷 ( 不合格 相关部门、人员职责、权限及相互关系明确 1.3 有效 实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并记录。 ( 合格 ( 轻微缺陷 ( 不合格 有质量管理制度及考核办法并实施。 二、生产资源提供 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 2.1* 生产 设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。生产用厂房的地面应硬化，不得露天 1．是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所，是否能正常运转。 2．生产和检验设施应完全独立，不能共用。 3.对照申请书核查有关设施是否相符。 4.现场核查生产用厂房的地面是否硬化，生产设施设备是否露天放置 ( 合格 ( 不合格 完善具备生产和检验工作场所和设施，能正常运转。 2.2 设备 工装 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。 1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。 2．设备工装性能、精度和数量是否满足加工要求。 3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。生产线年生产能力不小于2万吨，每小时产量不低于2.8吨。 4.对照申请书核查相关设备是否相符。 ( 合格 ( 不合格 企业具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能、精度和数量能满足生产合格产品的要求。每小时产4.5t. 2．企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 (合格 ( 轻微缺陷 ( 不合格 企业的生产设备和工艺装备维护保养完好，但未及时记录。 2.3 测量 设备 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。 1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、数量和准确度能满足生产需要。 2．是否与生产规模相适应。 3.对照申请书核查有关检验、计量仪器是否相符。 ( 合格 ( 不合格 企业具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。 2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 ( 合格 ( 轻微缺陷 ( 不合格 企业的检验、试验和计量设备在检定或校准的有效期内使用。 三、人力资源要求 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 3.1 企业 领导 企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。 是否有基本的质量管理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企