研究的精确性和有效性.PPT

流行病学研究的有效性和精确性 研究的真实性 研究的真实性(accuracy)可通过衡量研究中是否存在误差及误差的影响程度来反映，理论上要求在有限的资源条件下达到最小误差。 研究的有效性和精确性反映了研究的真实性，而研究的设计方案、实施策略、资料分析手段和结果报告形式等过程都有可能产生不同类型的误差，从而在不同程度上影响研究的有效性和精确性。 误差 误差(error)是指研究的测得值和真实值之间的偏离，包括随机误差和系统误差两类。 随机误差（random error）是由抽样而产生的误差，可影响研究的精确性，一般可通过统计学方法予以估计或评价。 系统误差（systematic error），又称偏倚（bias），发生在研究的设计、实施、分析、推断等各阶段，可影响研究的有效性。 第一节 研究的有效性 有效性的分类 外部有效性(external validity)考虑的是从研究中得出的联系可否被外推至不同时间、地区的不同人群。 内部有效性(internal validity)强调研究结果是否正确地反映了所研究因素与疾病的真实联系，影响研究内部有效性的主要因素是系统误差(systematic error),即偏倚(bias)。 偏倚的定义 偏倚指的是研究设计、实施、分析和推断过程中存在的各种对暴露因素与疾病关系的错误估计，它系统地歪曲了暴露因素与疾病间的真实联系。 偏倚是一种系统误差，它与随机误差不同，即使样本增加至无穷大，系统误差仍维持原样（图10-1）。 图10－1 偏倚的方向 偏倚是有方向的。 当研究结果因偏倚而被夸大时，称为正偏倚； 而当研究结果因偏倚而被缩小时，称为负偏倚。 相对于危险因素，正偏倚时，RR偏RR真；负偏倚时， RR偏RR真。 相对于保护因素，正偏倚时， RR偏RR真,负偏倚时， RR偏RR真。 偏倚的种类 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 选择偏倚的定义 选择偏倚是由被选入到研究中的研究对象与没有被选入者在暴露或疾病有关的特征上的差异所造成的系统误差。 流行病学研究中，当按一定的条件识别研究对象时，从所纳入的研究对象中获得的有关因素与疾病的联系系统地偏离了源人群中该因素与疾病之间的真实联系，即认为有选择偏倚(selection bias)存在。 选择偏倚的种类 检出偏倚或检出症候偏倚 诊断偏倚 入院率偏倚 纳入/排除偏倚 奈曼偏倚 志愿者偏倚 检出偏倚或检出症候偏倚(detection bias/detection signal bias) 有检出症候者：若暴露于所研究因素可以产生某种临床症候，则具有该因素暴露史的病例相对于无暴露史的病例可能更早就诊，有更大的可能被选择性地纳入样本。 当病例对照研究中的病例主要为有检出症候者，而对照来自产生所有病例（有检出症候和无检出症候病例）的人群时，则通常可以夸大暴露的危险性，产生偏倚，这种偏倚被称为检出偏倚或检出症候偏倚。 诊断偏倚(diagnostic bias) 当临床医生或疾病报告系统对暴露者和非暴露者采用不同的诊断标准时，由此造成的诊断上的偏倚称为诊断偏倚。 入院率偏倚 入院率偏倚又称伯克森偏倚(Berkson’s bias)，是指利用医院就诊或住院病人作为病例对照研究对象时，由于病例和对照入院率不同而导致的偏倚。 纳入/排除偏倚(inclusion/exclusion bias) 病例对照研究中由于系统性地纳入或排除患有已知与暴露有关疾病的对象所致的偏倚称为纳入或排除偏倚。 奈曼偏倚(Neyman bias) 又称现患- 新发病例偏倚(prevalence-incidence bias)。病例对照研究往往纳入现患病例或存活病例，即同时纳入新、旧病例而不包括死亡病例和那些病程短的病例。由此而产生的偏倚称为奈曼偏倚。因为： ⑴现患病例与新病例的暴露状况、病情、病型、病程和预后等都不尽相同。 ⑵现患病例可能是“生物学上的强者”。 ⑶现患病例往往对自身所患疾病有所了解，有时会主动更改其对危险因素的暴露，导致了对危险因素与疾病关系的低估。 志愿者偏倚(volunteer bias) 当研究的暴露组或治疗组对象为志愿者时，在暴露的志愿者和非暴露的对照（主要为非志愿者）间的比较可能受到志愿者偏倚的影响。因为： ⑴除了暴露状态不同外，在与疾病发生相关的其他很多方面也可能不同，如志愿者具有更强的自我保健意识等。 ⑵志愿者由于对疾病及其危险因素的了解较多，在回忆暴露情况时可能会过分强调其暴露程度；或因未患所研究疾病而对回忆暴露史不感兴趣。 健康工人效应（health worker effect） 在职业流行病学研究中，常常碰到的一个问题是健康工人效应。 通常，受雇佣的工人比失业者健康；有些行业还对雇员的健康有专