16年执业药师-药事管理与法规.笔记.pdfVIP

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2017-09-14 发布于浙江
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16年执业药师-药事管理与法规.笔记.pdf

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【第 1 章执业药师与药品安全】 1、人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师相关工作部门职责人力资源和社会保障部负责组织相关工作国家食品药品监督管理总局负责审定相关工作 2 、执业药师相关机构部门职能国家食品药品监督管理总局执业药师资格注册管理机构省食品药品监督部门执业药师资格注册机构中国执业药师协会执业药师的继续教育管理工作 1 【第 3 章药品监督管理体制与法律体系】 1、法的渊源制定法通过部分签发人例宪法全国人民代表大会《宪法》法律全国人大及其常委会国家主席《中华人民共和国刑法》行政法规国务院国家总理《***法实施条例》地方性法规省人大会及其常委会民族自治条例自治区人大会部门法规国务院直属单位部长地方政府规章省人民政府省长国际条约 2 、药品监督管理行政法律制度各原则法律制度原则 ①法定原则； ②公开、公平、公正原则；行政许可 ③便民和效率原则； ④信赖原则 ①处罚法定原则； ②处罚公正、公开原则；行政处罚 ③处罚与违法行为相适应的原则； ④处罚与教育相结合的原则； ⑤不免除民事责任，不取代刑事责任原则； ①合法原则； ②公正原则； ③公开原则；行政复议 ④及时原则； ⑤便民原则； ⑥全面审查原则 ①当事人在行政诉讼中法律地位平等的原则； ②审查行政行为合法性原则；行政诉讼 ③不停止行政行为执行的原则； ④不适用调解原则； ⑤司法变更原则 3、行政复议和行政诉讼类型诉讼机关诉讼期限行政复议上一级行政机关 60 日内，特殊例外对行复议不服，15 日内；行政诉讼人民法院直接行政诉讼，6 个月内。 2