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信息写作指导
2014 PSUR研讨会 PSUR的前期准备工作;同一个活性物质的报告;定期（报告周期的确定）;定期（报告周期的确定）;多家生产企业获批销售同个产品的处理原则;报告格式（依据中国药品定期安全性更新报告撰写规范）;报告格式（ICH E2C R1递交格式）;封面内容
产品通用名
报告区间
全球及欧盟范围首次获上市许可的时间和国家
报告批准时间;封面内容
ATC编码
ATC系统做为一种国际通用的药物分类系统，随着贸易全球化的进程，逐渐为各国所接受。
世界卫生组织药物统计方法整合中心(The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)制定了ATC系统，并于1976年发布了第一版。1996年，ATC系统成为国际标准。现在ATC系统已经发布2014版。
ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)系统，即解剖学治疗学及化学分类系统，是世界卫生组织对药品的官方分类系统。ATC表示以下含义的缩写，A(anatomical)表示解剖学??说明身体中的用药器官系统;T(therapeutic)表示治疗学，说明用药治疗的目的;C(chemical)表示化学，说明药物所属分类。
ATC代码共有7位，其中第1、3、4位为字母，第2、5、6、7位为数字，例如：ATC CODE: C03DA01。
ATC编码查询网站：http://www.whocc.no/atc_ddd_index/
ATC编码查询网站: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/
;批准签字页
具有审查PSUR资质的合格人员签字，并附上其联系方式
签字日期和报告封面批准日期一致
目录
包括正文各章节，附件，及图表目录
目录应尽可能详细，一般包含三级目录;执行摘要
覆盖并简介各章节重要内容
缩略语列表
整个报告完成时需要有完整的页眉，页脚，页码，书签，以及对各章节、图表、附件作链接。;关于电子递交（依据中国药品定期安全性更新报告撰写规范）;关于报告语言（依据中国药品定期安全性更新报告撰写规范）;辉瑞PSUR起草流程;国内PSUR的时间安排;PSUR的时间安排;-45天~-30天：启动准备工作;-45天~-30天：启动准备工作;-30天~0天：开始具体准备工作 ;-30天~0天：开始具体准备工作 （特殊安全性话题的确定） ;-30天~0天：开始具体准备工作 （特殊安全性问题的确定） ;0天：数据截止日;总结;小组讨论设计;小组讨论设计;小组讨论设计
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