我国药品淘汰度初探.pdfVIP

摘要 随着科技的发展，药品研究不断深入，质量水平越来越高，完善药品淘汰机制非常重 要。不同年代的科技发展水平不同，药品的研发水平也不同，因此，以更新更好的药品将 疗效不确切、安全性不高的药品替代掉，是必然趋势，可以更好地保证公众用药安全有效。 000 我国曾经是个严重缺医少药的国家。经过多年的努力，我国现有中成药地方标准22 余个，化学药品原料药l000多个品种、制剂3000多种，基本满足临床获得安全有效、 数量充足、品种齐全的药品。在有药可用的基础上，我国组织开展了系统的地方标准药品 整顿工作，整顿工作的实质就是药品再评价，淘汰疗效不确、不良反应大和质量不可控的 药品，将未淘汰品种的标准由地方标准上升为国家标准。但这项工作直至2002年底才最 终完成。 伴随着药品生产、研发技术以及药品安全监管水平的不断进步和提高，虽然我国的药 品淘汰工作做得还算比较令人满意，但是，随着已上市药品新的不良反应被不断地发现和 认识，使得对上市药品风险效益的再评价成为当前阶段政府药品药监管理部门的一项重要 任务。只有及时通过开展药品再评价工作，淘汰那些疗效不确、不良反应大和质量不可控 的药品，才能保证公众获得疗效更好、更安全的药品，才能确保公众用药安全。因此，有 必要将药品淘汰制度化、常态化。本文依据目前国内有关药品淘汰的法律法规、淘汰原因、 淘汰的原则，并结合国外药品淘汰的相关情况，为完善我国的药品淘汰制度提出一些建议。 关键词：药品淘汰，药品再评价，法律法规，制度 Abstract Abstract Witllthe ofscienceand research development technology,medicineunceasinglythorough， levelmoreandmore eliminatedmechanismis quality high，perfectdrug veryimportant．The levelisdifferentindifferent levelofthe isalso technologydevelopment age，the drugstudy to ofthosenotexactandnot isall thebetter instead different．Accordingly,usedrugs safetydrug trend．It use andeffective． inevitableCan drugbetter,safety keeppublic hada lackofmedicaltreatmentofthe of China serious efforts，our country．Afteryears morethan22000localstandards Chinese country’Sexisting proprietary than of3 clinicalsafeand APIlastmore 1,000 000，basicallymeeting gain