2017年执业药师考试《药学专业知识一》讲节练习题及答案(十).doc

2017年执业药师考试《药学专业知识一》章节练习题及答案（十） ■第十章 药品质量与药品标准 第一节药品标准与药典 1. 国家药品标准的组成与制定原则. 2. 《中国药典》的基本结构和主要内容 凡例、正文和附录的主要内容 ★ ★ ★ ★ 《中国药典》的现行版次、各部收载的 精选习题及答案 一、最佳选择题 1?为正确使用《中国药典》进行药品质量 检定的基本原则是 A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E.总则 2.《中国药典》（二部）中规定，“贮藏” 项下的冷处是指 A. 不超过2(?： B. 避光并不超过20T 品种情况和基本结构 ★ ★ ★ 美国药典、英国药典、日本药局方和 欧洲药典的名称、缩写和基本结构 C. 0^-5^： D. 2^ ?10^ E. lOt ?30^ 3?《中国药典》规定，称取“2. 0g”是指 称取 A. 1.5 ?2. 5g B. 1.95 ?2. 05g C. 1_4 ?2.4g D. 1. 995-2. 005g E. 1.94 ?2.06g 4.在药品质量标准中，药品的外观、臭、 味等内容归属的项目为 A.性状 B.鉴别 147 药学专业知识（一） C.检查 D.含量测定 E.类别 二、配伍选择题 [1-3] A. JP B. USP C. BP D. ChP E. Ph. Eur. 以下外国药典的缩写是 1. 美国药典 2. 日本药局方 3. 欧洲药典 [4~6] A.避光 B.密闭 C.密封 D.阴凉处 E.冷处 4. 不超过20T 5?指 anoT 6.将容器密闭，以防止尘土及异物进人 [7~9] A. 1.5~2.5g B. ±10% C. 1.95~2.05g D.百分之一 E.千分之一 7. 《中国药典》规定“称定”时，指称取 重量应准确至所取重量的 8. 取用量为“约”若干时，指该量不得超 过规定量的 9. 称取“2g”指称取重量可为 三、多项选择题 1. 《中国药典》规定的标准品是指 A. 用于鉴别、检查、含量测定的标准 物质 B. 除另有规定外，均按干燥品（或无 水物）进行计算后使用 C. 用于抗生素效价测定的标准物质 D. 用于生化药品中含量测定的标准物质 E. 由国务院药品监督管理部门指定的单 位制备、标定和供应 2. 国家药品标准制定的原则 A. 检验项目的制定要有针对性 B. 检验方法的选择要有科学性 C. 检验方法的选择要有可操作性 D. 标准限度的规定要有合理性 E. 检验条件的确定要有适用性 一、 最佳选择题 1. A 2. D 3. B 4. A 二、 配伍选择题 [1~3] BAE [4~6] DEB 参考卷棄 I [7~9] DBA 三、多项选择题 1. ACDE 2. ABD 148 芴品质量与药品标准 第+章 一、最佳选择题 1. 解析：本题考查对《中国药典》凡 例的熟悉程度。凡例为正确使用《中国药 典》进行药品质量检定的基本原则，规定 共性，具法定约束力。凡例规定的共性内 容：正文，附录，名称与编排，项目与要 求，检验方法和限度，标准品、对照品， 计量，精确度，试药、试液、指示液，动 物试验，说明书、包装、标签等。建议考 生熟悉《中国药典》凡例的各种作用、主 要内容和各种术语的含义。本题答案应 选A0 2. 解析：本题考查对《中国药典》凡 例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。.阴凉 处指不超过20T；，凉暗处指避光并不超过 20T；，冷处指21 ~ 101,常温指101 ~ 30T；。建议考生熟悉《中国药典》凡例中 “贮藏”有关规定。本题答案应选D。 3?解析：本题考查对《中国药典》凡 例的熟悉程度。《中国药典》凡例是解释和 使用《中国药典》、正确进行质量检定的基 本原则。凡例规定共性，具法律约束力。 《中国药典》规定“称取”或“量取”的 量，其精确度可根据数值的有效位数来确 定。称取“0. lg”，是指称取重量可为0.06~ 0.14g;称取“2g”，是指称取重量可为1.5~ 2. 5g;称取“2. 0g”，系指称取重量可为 1_95?2.05g;称取“2..00g”，系指称取重 量可为1.995~ 2.005g。建议考生熟悉《中 国药典》凡例的各种规定。本题答案应 选B0 4.解析：本题考查药品质量标准正文 性状项下的主要内容。药品质量标准正文 性状项下包括外观、臭、味等内容，具有 鉴别的意义，反映内在的质量。性状项下 还包括溶解度和物理常数。物理常数不但 具有鉴别的意义，也可反映药物的纯度， 包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋 度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸 值和皂化值等。物理常数测定方法收载于 《中国药典》附录。建议考生熟悉药品质量 标准各部分主要包含的内容。本题答案应 选A0 二、配伍选择题 [1~3]解析：本组题考核的是对常见 药典