《药典》版药材及饮片,成方制剂用法用量专题研讨会议纪要.docVIP

附件： 《中国药典》2010年版药材及饮片、成方制剂用法用量专题研讨会议纪要 根据第九届药典委员会中医专业委员会的工作部署及我委工作安排，2009年3月22日在北京召开了中国药典》2010年版药材与饮片、成方制剂用法用量研讨会议。参加会议的有本届中医专业委员会委员10名，有关专家6名，共16名；特邀中药界知名老专家金世元同志出席会典委员会药品信息处中药组全体工作人员参加了会议。会议由药典委员高学敏教授主持，第九届中医专业委员会主任委员张伯礼院士到会，并作了重要指示。张院士指出，目前药典药材及饮片用量是根据临床应用的实际情况，结合古今度量衡衍变的折算而确定，基本上能够较好地指导临床用药、新药研发、成药生产。导致目前部分药材临床用量高于药典规定用量的原因十分复杂，比如地域用药习惯的不同、临床医生个人用药经验的不同，以及药材饮片质量下降等诸多因素。因此对于药典用量的修订必须持以审慎、科学的态度，重在规范，部分微调，满足临床，安全有效。会上，由中国中医科学院黄璐琦副院长、中药研究所杨洪军处长介绍了国家科技基础条件平台项目（项目编号2004DEA71170）一、《中国药典》2010年版药材及饮片用量调整 根据临床实践、相关的科学文献并参考了中国中医科学院中药研究所国家科技基础条件平台项目（项目编号2004DEA71170）的临床用药剂量调研报告，专家们认为在保持药典用量总体不做大变动的情况下，考虑到临床处方和药房调剂实际情况需要，对《中国药典》2005年版无毒、非细料药材、安全系数大的部分小数点计量用量的品种、药食两用品种、且有文献、临床、实验研究依据的品种进行了规范、微调。具体品种见附件。 二、《中国药典》2010年版涉及“医疗用毒性药品管理办法”中有毒药材的用量 对于剧毒药材，专家们一致认为必须严格控制用药剂量，以确保用药安全。因此类药物不同用途，用量差异很大，目前没有相关的临床、实验、文献依据，故本版药典暂不做修订。专家建议国家应开展中药材及饮片的量效、毒效关系基础和临床研究，为将来合理的制定药物的使用剂量提供科学的依据。 三、《中国药典》2010年版药材及饮片特殊用法的表述 赤四、《中国药典》2010年版成方制剂用法用量的规范 成方制剂儿童年龄段的表示方法原则上应按照目前中西医公认的表示方法。会议责成药典委员马融教授负责完成具体修改意见。 关 成方制剂用法用量相关术语应严格按照国食药监注【2006】283号文件规范。 为期一天的研讨会，经过专家的热列讨论，圆满完成了议程，达到了预期目的。 附件：《中国药典》2010年版药材饮片拟调整用量一览表 《中国药典》2010年版药材饮片拟调整用量一览表 品 名 药典用量 拟修订用量 白果 4.5～9 5～10 白蔹 4.5～9 5～10 白薇 4.5～9 5～10 白鲜皮 4.5～9 5～10 北沙参 4.5～9 5～12 荜茇 1.5～3 1～3 荜澄茄 1.5～3 1～3 沉香 1.5～4.5 1～5 茺蔚子 4.5～9 5～10 川楝子 4.5～9 5～10 川牛膝 4.5～9 5～10 大腹皮 4.5～9 5～10 地龙 4.5～9 5～10 防风 4.5～9 5～10 防己 4.5～9 5～10 枫香脂 1.5～3 1～3 干漆 2.4～4.5 2～5 甘草 1.5～9 2～10 谷精草 4.5～9 5～10 合欢花 4.5～9 5～10 品 名 药典用量 拟修订用量 胡黄连 1.5～9 3～10 胡芦巴 4.5～9 5～10 花蕊石 4.5～9 5～10 急性子 3～4.5 3～5 金沸草 4.5～9 5～10 金钱白花蛇 3～4.5 2～5 荆芥 4.5～9 5～10 卷柏 4.5～9 5～10 苦参 4.5～9 5～10 苦楝皮 4.5～9 3～6 苦木 3～4.5 3～5 苦杏仁 4.5～9 5～10 莱菔子 4.5～9 5～12 荔枝核 4.5～9 5～10 莲房 4.5～9 5～10 两头尖 1.5～3 1～3 马鞭草 4.5～9 5～10 马勃 1.5～6 2～6 玫瑰花 1.5～6 3～6 绵马贯众 4.5～9 5～10 木蝴蝶 1.5～3 1～3 品 名 药典用量 拟修订用量 木香 1.5～6 3～6 南五味子 1.5～6 2～6 牛膝 4.5～9 5～12 千年健 4.5～9 5～10 青黛 1.5～3 1～3 青果 4.5～9 5～10 拳参 4.5～9 5～10 肉桂 1～4.5 1～5 三棱 4.5～9 5～10 柿蒂 4.5～9 5～10 水蛭 1.5～3 1～3 丝瓜络 4.5～9 5～12 桃仁 4.5～9 5～10 天仙藤 4