第五章节病例对照研究201009.pptVIP

第五章  病例对照研究  （case-control study） 第一节 概述第二节 研究设计与实施第三节 资料的整理与分析 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联 反应停（沙利度胺，Thalidomide ） 海豹短肢畸形 phocomelia 病例对照研究 调查其母亲是否服用反应停及其他 可能有关因素海豹畸形婴儿病人50例 同医院同期出生无畸形婴儿对照90例 ? ? ?  暴露 病例对照研究的用途 初步检验病因假设： 提出病因线索： 评价防制策略和措施的效果： 匹 配/配 比(matching) 要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分 类 频数匹配 个体匹配 匹 配/配 比(matching) 指对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分 类 频数匹配 个体匹配 频数匹配（frequency matching,又称成组匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配(individual matching) 以病例和对照个体为单位进行匹配 频数匹配 病例组 对照组 个体匹配 混杂因素（confounding factor） 概念：与疾病相关，是疾病的危险或保护因素，也与研究的暴露因素相关，但不是研究因素和疾病因果链上的中间环节。如果在比较的群组中分布不均，可能会歪曲暴露因素与疾病之间的真正联系。 混杂偏倚（confounding bias）：暴露因素对疾病的独立效应与混杂因素的效应混在一起，造成对暴露因素效应的估计偏倚。 年龄是吸烟与肺癌的关系的混杂因素 肺癌组 匹配因素的选择 匹配的因素必须是已知或充分理由怀疑是混杂因素； 不是研究因素与疾病因果链上的中间变量； 只与可疑病因有关而与疾病无关的因素不能作为匹配因素； 疾病因果链的中间环节 只与可疑病因有关而与疾病无关的因素 只与可疑病因有关而与疾病无关的因素 匹配过度（over-matching） 把不应该匹配的因素进行匹配，不仅达不到匹配的目的，降低研究效率，掩盖研究研究因素与疾病之间的真正联系，还可增加工作难度与研究成本。 匹配法注意事项 离散变量可以完全匹配 连续变量首先分类，分组匹配 慎重选择匹配因素（除年龄、性别） 避免 “匹配过度” 第二节病例对照研究的设计与实施 （一）提出假设 根据既往疾病分布的记载或现况调查的结果，提出该疾病的病因假设。 （二）制定研究计划 1．研究对象的选择 2．研究对象的确定 3. 样本大小的估计 4. 研究暴露的确定 5. 设计调查表 6. 偏倚及其控制 7. 调查的实施 8. 资料的整理与分析 9. 所需费用的概算 （三）培训调查员与预调查 （四）实施调查 （五）资料的整理与分析 （六）提交研究报告 实例：年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用已烯雌酚的关系 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 7例在15～22岁之间，以往大于50岁 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 Herbst最初想从7名病例的共同点找出线索，发现7例都没有使用阴道局部刺激物、阴道冲洗或阴道塞的历史。发病前均未使用过避孕药。除1例外，均否认有性交史。 在描述性研究未获结果的情况下，Herbst 认为应详细了解这些病例从胚胎期至发病前的情况，以及她们的母亲在妊娠期的情况，如怀孕时出血史、流产史等，因此决定做一次病例对照研究。 二、研究方法 1.设计方法 1：4匹配病例对照研究 2.研究对象 研究时Herbst将1969年波士顿另一所医院发生的一名阴道透明细胞癌的20岁女子也包括在内，这样8个病例，每个病例配4个未患阴道癌的病人做对照。 匹配条件：要求与病例在同等级病房中出生时间前后不超过5天的女婴作为对照候选人，优先选择与病例出生时间最近者为对照。 3.资料收集 制定调查表，对其母亲进行访问调查。 三、研究结果 在比较的诸多因素中，多数在两组间