HER2的IHC判读和要点分析.pdf

胃癌、乳腺癌HER2的 IHC判读及要点分析 HER2 诊断判读 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 NP-BIO-2015.03-039 Valid Until 2017.03 声明 • 本幻灯片仅以学术交流为目的，内容中可能涉及未在中国批准的临床适应症。处方请 参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书。 • Herceptin在中国的适应症为： – 转移性乳腺癌：本品适用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性 乳腺癌患者。 – 乳腺癌辅助治疗：本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用） 后的HER2 过度表达乳腺癌的辅助治疗。 – 转移性胃癌：本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治 疗的 HER2 过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。 – 曲妥珠单抗只能用于HER2 过度表达的转移性胃癌患者，HER2 过度表达的定义为使用已验 证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。 目录 1 免疫组织化学染色简介 2 BC/GC IHC 表达特点及判读标准、判读实践 -表达特点 - 判读标准 - 判读实践 3 BC/GC IHC 判读要点分析 免疫组织化学定义  免疫组织化学（immunohistochemistry, IHC ） 简称免疫组化，又称免疫细胞化学（immunocytochemistry,ICC ）， 是应用抗原与抗体特异性结合原理，用带显色剂（荧光素、酶、金属离 子、同位素）标记的特异性抗体在组织细胞原位通过抗原抗体反应和组 织化学的呈色反应，对相应抗原（多肽和蛋白质）进行定性、定位、定 量测定的技术。 彭瑞云.现代实验病理技术.军事医学科学出版社 免疫组织化学的发展 20世纪50年代仅限于免疫荧光技术，50年代以后逐渐发展建立起高度敏感， 且更为实用的免疫酶技术 1941年，Coons首先用荧光素标记抗体检测肺组织内的肺炎球菌黏多糖获得成功 60年代，Nakane建立酶标抗体技术——铁蛋白标记抗体技术 70年代，Stemberger改良上述技术，建立辣根过氧化物酶-抗体过氧化物酶 （PAP ）技术，使用免疫细胞化学得到广泛应用 80年代，Hsu等建立了ABC法亲和素-生物素-过氧化物酶复合物之后，免疫金-银染 色法、半抗原标记法、免疫电镜技术相继问世 90年代分子杂交技术、原位杂交技术、免疫细胞化学分类方法迅速发展 免疫组织化学的特点 特异性 敏感性 强 高 特异性强 IHC 敏感性高 定位、定性、定量相结合 定位、定 性、定量 相结合 彭瑞云.现代实验病理技术.军事医学科学出版社 免疫组织化学的定位：国际共识HER2检测法则 IHC