丙型肝炎抗原检测 [兼容模式].pdf

中国第一个丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒 湖南康润药业有限公司湖南康润药业有限公司 公司简介公司简介 ◆湖南省重点高新技术企业 ◆国家博士后科研工作站 ◆免疫诊断试剂国家工程实验室 ◆◆ 国家发改委国家发改委 ““生物科技和生物医学工程产业化示范项目生物科技和生物医学工程产业化示范项目”” ◆国家科技部“科技型中小企业创新基金项目” ◆◆ 国家国家 “十五十五”“十十一五五”科技攻关重大专项科技攻关重大专项 我国不同省市自治我国不同省市自治区HCV感染流行概况感染流行概况 黑龙江 吉林吉林 新疆 辽宁 甘肃 北京 河北河北 天津天津 青海 陕西 河南 西藏西藏 上海 四川 湖北 浙江 3%（ 14 省） 湖南湖南 江西 贵州 福建 2～3%（ 11 省） 云南 台湾 广西 2%2% （（66 省省）） 海南 （ 全国病毒性肝炎血清流行病学调查 1992~1995 ） 中国工程院庄辉院士指出，约80%的急性丙肝患者没有明显症状，且在 发病初期常被隐匿，目前我国丙肝漏诊率高达90% 广东紫金丙肝事件广东紫金丙肝事件 安徽涡阳县丹城镇、河南永城马桥镇的聚集性丙肝疫情 南京事件 抗‐HCV抗体实验室诊断 抗-HCV抗体实验室诊断 • 临床上不能区分既往感染和现症感染。 • 不能早期诊断。 • 抗病毒治疗不抗病毒治疗不一定造成抗定造成抗HCVHCV阴转阴转，不能用于抗病毒疗效的检测不能用于抗病毒疗效的检测。 一些透析患者、免疫功能缺陷患者以及自身免疫性疾病患者可出 现抗－HCV假阴性，对于这些患者，HCV RNA的检测有助于确诊。 《中国丙肝防治指南》 抗HCV检测应用的不足 • 目前国内主要应用抗HCV/EIA检测抗体，经抗体筛选后， 临床上仍有少量的输血后丙肝的发生。 主要原因 窗口期 中国第一个丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒 新药证书新药证书：国药证字国药证字20050030 国药准字： 国家发委国家发委 ““生物科技和生物医学工程产业化示范项目生物科技和生物医学工程产业化示范项目”” 国家科技部“科技型中小企业创新基金项目” 国家国家 ““十五十五””国家科技攻关重大专项国家科技攻关重大专项 《中国丙型肝炎防治指南》