低温灭菌技术在CSSD的应用与选择---张晓春.pdf

低温灭菌技术在CSSD的应用与选择 Email: zhangxcxiehe@126.com 今日内容分享  选择低温灭菌系统的重要基本要求  环氧乙烷低温灭菌  过氧化氢低温等离子体灭菌  低温蒸汽甲醛灭菌  三种低温灭菌技术综合比较 前言  目前医院约80%以上的重复使用的医疗器材是以压力 蒸汽灭菌方法处理  受到外科手术器械的演变影响而有新的灭菌方法 复杂和昂贵器材、各种精密仪器 对热/湿度敏感器材大量使用  灭菌技术的新挑战 渗透(长且狭小的管腔) 材质兼容性  临床上低温灭菌的需求增加 常见的低温灭菌技术  环氧乙烷(EO) 低温灭 菌器 过氧化氢低温等离子 体（plasma)灭菌器 低温蒸汽甲醛灭菌器 (LTSF) 化学灭菌剂如甲醛、 2%碱性戊二醛 放射线灭菌 (Radiation) 低温蒸汽甲醛 WS/T 367—2012 《医疗机构消毒技术规范》 2012年4月5 日颁布、8月1 日实施 消毒、灭菌基本原则 — 耐热耐湿的手术器械，不应采 用化学消毒剂浸泡灭菌。 — 耐热耐湿的诊疗器械等，应首选 压力蒸汽灭菌； —不耐热、不耐湿手术器械 应采用 低温灭菌方法 —不耐热、耐湿手术器械 应首选低 温灭菌方法，无条件的医疗机构可 采用灭菌剂浸泡灭菌。 戊二醛不建议用于灭菌的原因  2 ％碱性戊二醛作为灭菌剂需浸泡10小时以上，且存在 很多因素影响灭菌质量 (1)浓度不易控制( 自然降低，遇水稀释，配制错误，如 深圳妇儿医院发生的伤口感染事件)； (2)需无菌水彻底冲洗，对人体组织有中等毒性，对皮肤 黏膜有刺激性和致敏作用。空气中最高允许质量浓度为 1mg/L，有人指出戊二醛有致畸、致突变作用，可能 有致癌作用 (3)灭菌后器材无法保存，灭菌时间长达10小时以上。且 很多医疗用品无法使用戊二醛如各种移植物等； (4)对物品有损伤如对手术器械有腐蚀性。因此在临床上 尽量不使用戊二醛作为灭菌剂。一般只作为高效消毒剂 使用。 《美国消毒供应中心技术手册》第七版 选择低温灭菌系统的重要基本要求 对于任一类型的低温灭菌系统，以 下基本要求非常重要，为了在医院环境 中有效进行灭菌，灭菌系统必须满足所 有要求，即使只有一个要求达不到，患 者或医护人员都可能面临较大危险。 灭菌效果 美国食品药品管理局 （FDA）要求每种灭菌剂都要经过严格 测试，测试其对当今医院环境下的微生 物的灭菌性能。要求每种都有能力达到 （10-6）无菌保证水平（SLA） 选择低温灭菌系统的重要基本要求 安全性 在灭菌完成后，包装或设备上不应该有灭 菌剂毒性残留。用于低温灭菌的设备应该使灭 菌器周围的环境安全。必须处理好这些因素， 以免对患者和医护工作者造成安全威胁。所有 低温灭菌剂都会有一定的危险，因为它们是有 毒的。事实上，如果它们没有毒性，它们就不 能杀灭微生物！虽然每种都有不同类型的安全 威胁，但如果使用得当，每种灭菌 剂都是安全的。 选择低温灭菌系统的重要基本要求 质量保障 低温灭菌过程必须可以使用现有的 物理、化学、生物监测法进行可靠 监测。 灭菌过程复杂，一些关键参数不能 直接测定且无法控制，这些因素决 定了灭菌过程必须进行监测 有完整快速的灭菌效果生物监测系 统，可保障灭菌物品的质量 选择低温灭菌系统的重要基本要求 渗透性 灭菌剂渗透性越强，灭菌效果越 佳。  很多先进的器械和仪器结构复杂， 灭菌剂不仅要渗透包装材料，还必 须到达窄窄的管腔，紧密结合的平 面之间。如果灭菌剂不能渗透到最 难到达的、微生物藏身的位置，灭 菌将无效。 选择低温灭菌系统的重要基本要求 渗透性 化学灭菌剂的特性影响其有效渗透的能力。比如环 氧乙烷通过“烷基化”微生物使之灭活，寻找微生物 中特