前列地尔注射液日本文献(富士).pdf

2014 年6 月改訂 （改訂第6 版） 日本標準商品分類番号 87219 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF 記載要領2013 に準拠して作成 プロスタグランジンE1 製剤 日本薬局方 アルプロスタジル注射液 剤 形 注射剤 （乳濁性） 製剤の規制区分 劇薬、処方せん医薬品（注意-医師等の処方せんにより使用すること） 5 μ g 製 剤 ：1 アンプル中日局アルプロスタジル5 μg 含有 規 格 ・ 含 量 1 0 μg 製剤 ：1 アンプル中日局アルプロスタジル10 μg 含有 和名：アルプロスタジル（JAN） 一 般 名 洋名：Alprostadil （JAN,INN） 5 μg 製剤 10 μg 製剤 製造販売承認年月日 製造販売承認年月日 2005 年 1 月 4 日 2005 年 1 月 4 日 薬価基準収載 ・ 発 売 年 月 日 薬価基準収載年月日 2005 年 6 月10 日 2005 年 6 月10 日 発 売 年 月 日 2003 年 6 月 2 日 2002 年10 月 4 日 開発・製造販売（輸入） 製造販売元：富士製薬工業株式会社 ・提携・販売会社名 販 売 元 ：日本ケミファ株式会社 医薬情報担当者の連絡先 日本ケミファ株式会社 おくすり相談室 TEL. 0120-47-9321 03-3863-1225／FAX.03-3861-9567 問い合わせ窓口 受付時間：9:00～17:30 （土日祝祭日を除く） 医療関係者向けホームページ / 本IF は2013 年12 月作成の添付文書の記載に基づき作成した。 最新の添付文書情報は、医薬品医療機器情報提供ホームページ .pmda.go.jp/ にてご確認下さい。 IF利用の手引きの概要 －日本病院薬剤師会－ 1．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略す）がある。医 療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には、添 付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合がある。 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報 を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタ ビューフォームが誕生した。 昭和63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第2 小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム」（以下、IF と略す）の位置付け並びにIF 記載様式を策定した。その後、医療従事者向け並び に患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成10 年9 月に日病薬学術第3 小委員会においてIF 記 載要領の改訂が行われた。 更に 10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療