GBT19001—2015质量管理体系 要求.pdfVIP

ICS 03.120.10 A 00 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 19001—2015/ ISO 9001:2015 代替GB/T 19001—2008 质量管理体系 要求 Quality management systems—Requirements (ISO 9001:2015, IDT) 2015-12-31 发布 2015-12-31 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布 GB/T 19001— 目 录 前 言 I 引 言II 0.1 总则II 0.2 质量管理原则II 0.3 过程方法III 0.4 与其他管理体系标准的关系V 1. 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 组织环境1 4.1 理解组织及其环境1 4.2 理解相关方的需求和期望1 4.3 确定质量管理体系的范围1 4.4 质量管理体系及其过程2 5 领导作用 2 5.1 领导作用和承诺2 5.1.1 总则2 5.1.2 以顾客为关注焦点2 5.2 方针3 5.2.1 制定质量方针3 5.2.2 沟通质量方针3 5.3 组织的岗位、职责和权限3 6 策划 3 6.1 应对风险和机遇的措施3 6.2 质量目标及其实现的策划4 6.3 变更的策划4 7 支持 4 7.1 资源4 7.2 能力6 7.3 意识6 7.4 沟通6 7.5 形成文件的信息6 8 运行 7 8.1 运行策划和控制7 8.2 产品和服务的要求7 8.2.1 顾客沟通7 1 GB/T 19001— 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定7 8.2.3 产品和服务有关的要求的评审8 8.2.4 产品和服务要求的更改8 8.3 产品和服务的设计和开发8 8.3.1 总则8 8.3.2 设计和开发策划8 8.3.3 设计和开发输入8 8.3.4 设计和开发控制9 8.3.5 设计和开发输出9 8.3.6 设计和开发更改9 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制9 8.4.1 总则 9 8.4.2 控制类型和程度10 8.5 生产和服务提供10 8.6 产品和服务的放行11 8.7 不合格输出的控制 12 9 绩效评价12 9.1 监视、测量、分析和评价12 9.2 内部审核13 9.3 管理评审13 10 持续改进14 10.1 总则 14 10.2 不合格和纠正措施14 10.3 持续改进15 附录A （资料性附录）16 附录B （资料性附录）19 参 考 文 献22 2 GB/T 19001— 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准等同采用ISO 9001:2015 《质量管理体系 要求》（英文版）。 本标准代替GB/T 19001—2008 《质量管理体系要求》，附录A 给出了相对于GB/T 19001—2008 的主 要技术变化。