CNAL的相关规则与政策简介.ppt

CNAL的相关规则和政策（Accreditation Regulations and Policy ）简 介 与本实验室的认可申请有关者 CNAL/AR01:2002 《认可程序规则》 CNAL/AR04:2002 《认可标志与认可证书管 理规则》 CNAL/AR07:2002 《能力验证规则》 CNAL/AR10:2002 《量值溯源政策》 CNAL/AR11:2002 《测量不确定度政策》 1 CNAL/AR01:2003 认可程序规则 1.1 认可条件 认可是自愿的，但申请方必须满足下列 条件方可获得认可： 具有明确的法律地位，具备承担法律责 任的能力。 符合CNAL颁布的认可准则。 遵守CNAL认可规则、认可政策的有关 规定，履行相关义务。 附：认可实验室对认可机构的 义务和承诺 1． 遵守认可机构的政策和要求； 2． 保持认可的检测技术能力； 3． 积极参加认可机构组织的检测能力验证 活动； 4． 正确使用认可标志； 5． 及时通报实验室质量体系的变动情况； 6． 按时足额的交纳认可费用。 1.2 正式申请 按照CNAL秘书处的要求提供申请资料，并交纳 申请费用。 CNAL秘书处审查申请方正式提交的申请资料， 若提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAL的相 关要求基本了解，质量体系正式运行超过6个月，且 进行了完整的内审和管理评审，申请方的运作处于稳 定运行状态，则可以正式受理，并在3个月内安排现 场评审（申请方造成的延误除外）。 1.2 正式申请（续） 在资料审查、协商或初访过程中秘书处 应将所发现的与认可条件不符合之处通知申 请方，以便其采取相应的措施。 申请方得到正式受理后，只要可能，将 要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。 实验室认可申请书的填写说明 1． 承检产品的能力达到100%时，则可以填写承 检的产品名称和对应的检验方法标准 2． 如承检的产品能力达不到100%时，则填写承 检产品所对应的承检参数； 3． 使用借用仪器设备要说明； 4． 使用实验室内部方法要注明。 检测领域代码详见17个领域370项产品的分类 目录（在网站上查找：） （详见实验室认可申请书的填写举例） 1.3 现场评审 评审重点： ① 技术能力的有效性。 ② 量值溯源的政策和应用。 ③ 对测量不确定度评定的政策和应用能。 ④ 对参加实验室间能力验证和比对结果的 评审。 ⑤ 内审中不符合项的报告、跟踪和验证的 质量。 对认可实验室评审的具体要求 1． 质量体系内审和管理评审的质量； 2． 质量体系文件受控的理解及控制效果； 3． 仪器设备检定/校准和确认的总体计划； 4． 仪器设备检定/校准状态标识的管理； 5． 质量控制（检测质量保证措施）的总体计划及实施效果； 6． 外部服务和供应商信息的收集（收集的内容和渠道）； 7． 人员技术档案的建立与管理； 8． 仪器设备档案的建立与管理； 9． 原始记录的信息量和规范性； 10．仪器设备期间检查（运行检查）的方法和效果； 11．统计技术的应用； 12．不确定度的评估及运用； 13．检测/校准报告的质量（足够详细的信息，完整的数据和确 切的单位制，正确的结论） 附：对实验室技术能力的评审方式 1． 增加现场目击试验比例； 2． 注重与方法标准的符合性评审； 3． 没有做过的项目原则上不予承认： ① 没有试验报告的； ② 没有经过实验室内部能力评审的； 4． 强调认可范围的有效性； 5． 强调认可测试项目而不是“标准”； 6． 执行的标准应是方法标准，纯粹的规格标准不 能获得认可 1.4 认可评定 认可评定定义：认可委员会根据认可条件对文 件评审、现场评审或认可规则允许的其他来源得到 的客观证据进行符合性审查，以作出认可或维持认 可与否的决定。 CNAL秘书处负责将评审报告及其推荐意见提 交评定委员会，评定委员会对申请认可方与认可要 求的符合性进行评价并作出决定。对经评定有异议 的，将退回秘书处