执业药师业务规范.pdf

食药监执〔2015〕29 号 各省、自治区、直辖市执业药师管理机构及有关单位： 为推动和促进我国医药行业健康有序发展，增强执业药 师和所在执业单位的自律意识，引导执业药师开展优良药学 服务，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心、 中国药学会、中国非处方药物协会和中国医药商业协会联合 制订了《执业药师业务规范（试行）》，予以发布，自 2016 年1 月1 日起施行。 希望广大执业药师和所在的执业单位积极响应并自觉 践行。 特此通知。 附件：1.执业药师业务规范（试行） 2. 《执业药师业务规范（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理总局 中国药学会 执业药师资格认证中心 中国非处方药物协会 中国医药商业协会 2015年11月9 日 -2- 附件1 第一章 总则 第一条 为规范执业药师的业务行为，保障公众合理用 药，践行优良药学服务，根据相关法律法规和政策制定本规 范。 第二条 本规范适用于直接面向公众提供药学服务的 执业药师。执业药师对公众合理使用药品负责。 第三条 执业药师业务规范是指执业药师在运用药学 等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的 行为准则。 业务活动包括处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教 育等。 第四条 执业药师应当以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦 理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本准则。 第五条 执业药师应当佩戴徽章上岗执业以示身份；并 规划自己的职业发展，树立终身学习的观念，不断完善专业 知识和技能，提高执业能力，满足个人和对患者用药指导及 健康服务的需要。 第六条 执业药师所在执业单位应当为执业药师履行 本规范提供必要的场所和硬件保证，支持并保障执业药师开 展优良药学服务。 第二章 处方调剂 第七条 处方调剂包括处方审核和处方调配。执业药师 -3- 应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂处方 药。 处方调剂应遵守有关法规、规章、医疗保险制度等各项 规定。 第八条 执业药师应当对处方的合法性进行审查，包括 处方来源、医师执业资格、处方类别（麻醉药品处方、第二 类精神药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方）。 执业药师对于不能判定其合法性的处方，不得调剂。 第九条 执业药师应当对处方的规范性进行审查，逐项 认真检查处方前记、正文和后记是否完整，书写或印制是否 清晰，处方是否有效，医师签字或签章与备案字样是否一致 等。 执业药师对于不规范处方，不得调剂。 第十条 执业药师应当问病调剂，对处方用药适宜性进 行审核，内容包括： （一）规定必须皮试的药品处方医师是否注明过敏试验 及结果的判定； （二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）剂量、用法和疗程的正确性； （四）选用剂型与给药途径的合理性； （五）是否有重复给药现象； （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌 和妊娠禁忌； （七）其他用药不适宜情况。 对于存在用药不适宜情形的处方，应当告知处方医师， -4- 要求确认或者重新开具处方；不得擅自更改或者自行配发代 用药品。 第十一条 处方审核合格后，应当依照处方正确调配药 品： （一）按照处方上药品顺序逐一调配； （二）药品配齐后，与处方逐条核对药品名称、剂量、 规格、数量和用法用量，并准确书写标签； （三）对贵重药品及麻醉药品等需按规定登记； （四）同一患者持二张以上处方时，应逐