烫伤膜体外透皮吸收实验探究.docVIP

烫伤膜体外透皮吸收实验探究 　【关键词】 烫伤膜；烫伤油；透皮吸收 　　［摘要］ 目的：考察烫伤膜的体外透皮吸收效果。方法：采用半透膜作为渗透屏障，研究烫伤膜及烫伤油的皮肤渗透作用。结果：烫伤膜可透过半透膜，释药动力学方程：Q=-2.4895 t2 +89.372t，r=0.9108。烫伤油24 h未能测出大黄素含量。结论：烫伤膜中大黄素具有较好的透皮效果。 　　［关键词］ 烫伤膜；烫伤油；透皮吸收 　　Study on in vitro percutaneous absorption of Scald Film 　　［Abstract］ Objective:To study in vitro percutaneous absorption of Scald Film. Methods: Using semipermeable membrane as barrier to permeation, the penetrate effect of scald film and scald oil was observed. Results: Scald Film could pass the semipermeable membrane. The permeation process of scald film was found to follow zeroorder kinetics, Q=-2.4895 t2+89.372t, r=0.9108. Scald oil couldn’t pass the semipermeable membrane within 24 hours. Conclusions: Scald film has good percutaneous permeability. 　　［Key words］ Scald film; Scald oil; Percutaneous absorption 　　烫伤油为我院自制制剂，临床用于儿科烧伤、烫伤治疗，效果良好。但油剂存在不能封闭创口、易污染、有效成分溶出不完全的缺点。涂膜剂作为一种新型外用制剂，涂展性、生物融合性好，还可形成药痂保护创面［1］。我们将烫伤油进行剂型改良，制成烫伤膜剂［2］。现对其体外渗透吸收进行实验研究。 　　1 材料与仪器 　　1.1 材料和试剂大黄素对照品（中国药品生物制品检定所，批。样品：烫伤油（南京儿童医院制剂室，批号010710），烫伤膜（南京儿童医院制剂室，批。人工皮肤（海威生物材料有限公司，批号000912）。甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯。 　　1.2 仪器智能药物溶出仪，ZBS4型（天津大学无线电厂）；LC10AT高效液相色谱仪，SPD10AV紫外检测器，CR6A色谱数据处理器（以上仪器均为日本岛津）。 　　2 方法和结果 　　2.1 大黄素测定方法的建立 　　2.1.1 色谱条件 VPODS色谱柱（150 mm×4.6 mm）；流动相：甲醇1%磷酸水溶液（85∶15）；流速：1.0 mL/min；检测波长：254 nm；灵敏度：0.02 Aufs；柱温：25 ℃；进样量：10 μL。对照品及供试品均在保留时间（tR）7.20 min附近出现单一大黄素吸收峰，空白供试品提取液在7.20 min附近未出现任何吸收峰，见图1。 　　2.1.2 大黄素标准曲线 精密称取大黄素对照品1.5 mg，加超声脱气蒸馏水5 mL溶解配成300 μg/mL溶液，再分别配成浓度为1、3、6、9、12、18 μg/mL的系列对照品溶液。分别吸取上述溶液10 μL进样，以峰面积值为纵坐标（Y），对照品浓度（μg/mL）为横坐标（X），绘制标准曲线，得回归方程：Y=36582.34X-17698.33，r=0.9997。大黄素在1～18 μg/mL浓度范围线性关系良好。 　　2.1.3 精密度实验 精密吸取6 mg/L的对照品溶液10 μL，重复进样5次，计算峰面积平均值，结果RSD=1.54%。 　　2.1.4 回收率试验 按体外渗透试验项下操作，取0.5 h时释放液1 mL，旋转蒸发后以超声脱气蒸馏水定容至10 mL，过滤后得样品液，精密量取样品液10 μL，加入大黄素对照品（100 μg/mL）10 μL、5 μL、1 μL，分别制成高、中、低三种不同浓度的溶液，测定大黄素含量，计算得平均回收率为96.37%±0.64%。 　 　　2.1.5 稳定性试验 按体外渗透试验项下操作，精密吸取释放液10 μL，分别每隔2 h进样1次，连续6次，计算峰面积平均值，结果RSD分别为2.70%，表明样品在12 h内稳定。　　图1 高效液相色谱图（略） 　　2.2