补虚通络法治疗特发性肺纤维化临床探究.docVIP

补虚通络法治疗特发性肺纤维化临床探究 　【摘要】 目的探讨补虚通络法对特发性肺纤维化（IPF）标本兼治及多途径给药模式的治疗优势。方法将 40例IPF患者随机分为治疗组与对照组，各 20 例。对照组予以激素泼尼松口服, 治疗组在泼尼松治疗的基础上，加用中药多途径给药,疗程3个月。结果治疗组总有效率 75.00%, 对照组总有效率45.00 %, 治疗组在症状总积分及喘息、咳嗽、Velcro啰音等积分下降方面和肺功能改善情况均较对照组明显。结论补虚通络法治疗特发性肺间质纤维化疗效优于对照组，且用药安全，副作用小。 【关键词】 补虚通络法 特发性肺纤维化 多途径给药模式 肺间质纤维化是最常见的肺间质疾病，也是呼吸系统最严重的疾病之一。特发性肺纤维化（IPF）即是此疾病最常见，是多发的类型。现代研究发现其病情可呈持续性进展，最终因呼吸衰竭、严重感染等致死。平均存活时间为2～4年［1］，患病率男性约为10.7/10万人口，女性约为7.4/10万人口，多系中老年人，其死亡率随年龄增加而增加［2］。如何有效地防治IPF是摆在我们面前的一个亟待解决的问题。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料选择2004 -10～2007-06期间在成都中医药大学附属医院呼吸、老年科门诊、病房就诊的IPF患者40 例, 将符合纳入标准的患者随机分组。治疗组 20 例，其中男9例，女11例；对照组 20 例，男7例，女13例。两组患者的年龄、病程长短、病情轻重程度、并发症等经统计学比较无显著差异。 　　1.2 治疗方法 　　1.2.1 对照组给予泼尼松(石家庄制药集团欧意药业有限公司，国药准字规格：5 mg/片) 0.5 mg/kg，口服1个月，后每周减量 2.5 mg（半片），维持治疗。 　　1.2.2 治疗组在口服泼尼松治疗的基础上，联合应用以下治法： ①口服中药（医院制剂） 。补肺汤加减(人参20 g，黄芪20 g，当归15 g ，丹参20 g，水蛭15g，生地 15 g，蛤蚧15 g，紫菀15 g，银杏15 g等)。用法：早晚分服。 ② 雾化。雾化剂（医院制剂） 组成：蝉衣8 g，炙麻黄6 g，红花6 g。用法：加入超声雾化吸入器中雾化吸入，10 ml/次，2次/d。③静脉滴注用药。丹红注射液(步长制药，国药准字规格：10 ml/支) 。用法：20 ml，ivgtt，qd。 　　1.2.3 疗程3个月。 　　1.3 诊疗标准 　　1.3.1 诊断标准根据我国中华医学会呼吸病学分会2002 -04 发布的《特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)》［1］制定。中医症状积分参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》［2］制定。 　　1.3.2 病情分级标准以临床肺功能肺总量和弥散功能为主判定［3］： 　　1.3.3 疗效评定标准参照文献［1］制定。 　　病情改善：在 3 个月的治疗后，如果连续两次的随访符合以下两项以上条件时，则认为对治疗反应良好，病情改善：①症状改善，特别是活动能力提高；②X 线胸片或 HRCT 上肺间质病变减轻；③符合以下 2 条以上的生理功能改善指标：TLC 或 VC 增加≥10％（或至少增加≥200 ml），DLco 增加≥15％，或至少增加≥3 ml·min-1·mmHg-1，在心肺运动试验中 SaO2升高或正常（SaO2升高≥4％）或 P(A-a)O2升高（较前次升高≥4 mmHg）。 　　病情稳定：在 3 个月的治疗后，如果连续两次的随访符合以下两项以上条件时，则认为病情稳定：①TLC 或 VC 变化lt;10％或变化lt;200 ml；②DLco 变化lt;15％或变化lt;3 ml·min-1·mmHg-1；③ 在心肺运动试验中 SaO2或 P(A-a)O2无变化（SaO2变化lt;4％，P(A-a)O2变化lt;4 mmHg，或 0.53 kPa）。 　　病情加重，治疗失败：①症状加重，特别是呼吸困难或者咳嗽加重；②X 线胸片或 HRCT 上肺间质病变加重，特别是出现蜂窝肺或肺动脉高压征象；③符合以下两条以上的生理功能恶化的证据：TLC 或 VC 下降≥10％（或至少下降≥200ml），DLco 下降≥15％，或至少下降≥3 ml·min-1·mmHg-1，在心肺运动试验中 SaO2下降≥4％或 P(A-a)O2升高≥4 mmHg。 　　1.3.4 纳入及排除标准凡符合诊断标准，年龄在 40～80 岁之间患者，发病两年内，肺 CT 显示磨玻璃影、纤维索条影、下肺少许蜂窝肺患者。排除精神疾病、妊娠期或哺乳期、对本药过敏者及合并严重肝肾功能障碍、心衰、呼衰和造血系统等原发性疾病患者。 　　　2 结果 　　2.1 两组疗效对比以意向治疗分析(ITT)做统计，治疗组与