行政职权目录分表行政许可类.docVIP

行政职权目录分表(行政许可类) 六安市食品药品监督管理局 序号 项目名称 实施 主体 实施依据 公开 形式 公开 范围 公开 时间 收费（征收）依据和标准 承办 机构 备注 1 药品零售经营许可证(含第二类精神药品及医疗用毒性药品)核发、换证、变更 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 药品监督管理科行政审批服务科 2 第一类医疗器械产品注册证核发、换证、变更 六安市食品药品监督管理局 《医疗器械监督管理条例》第八条第二款 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 医疗器械科 行政审批服务科 3 二类及属于直接验配性质的三类医疗器械经营企业许可证 核发、变更 六安市食品药品监督管理局 《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 医疗器械科 行政审批服务科 省局委托 4 餐饮服务许可证核发、延续和变更 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国食品安全法》第二十九条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 食品安全监管科 行政审批服务科 5 保健食品卫生许可证核发、延续和变更 六安市食品药品监督管理局 《保健食品管理办法》第三条、 安徽省卫生厅、安徽省食品药品监督管理局关于做好当前保健食品监管工作有关事宜的通知 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 食品安全监管科 行政审批服务科 行政职权目录分表（行政处罚类） 六安市食品药品监督管理局 序 号 项目名称 实施 主体 实施依据 公开 形式 公开 范围 公开 时间 收费（征收）依据和标准 承办 机构 备注 1 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、 经营药品 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法》第七十三条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 稽查科 药品监管科 2 未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十五条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 稽查科 药品监管科 3 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十七条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 稽查科 药品监管科 4 生产、销售假药的 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 稽查科 药品监管科 5 违反《药品管理法》第十三条的规定，擅自委托或者接受委托生产药品的 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十四条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 稽查科 药品监管科 6 医疗机构使用假药、劣药的 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 稽查科 药品监管科 7 生产、销售劣药 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法》第七十五条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 稽查科 药品监管科 8 生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的；医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十一条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 稽查科 药品监管科 9 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法》第七十六条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 稽查科 药品监管科 10 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的 六安市食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法》第七十七条 市政府门户网站、 本单位门户网站、 办公场所 社会 长期 不收费 稽查科 药品监管科 11 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定