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第‘章绪论
第一章绪论
1.1前言
生物医用材料是材料科学的一个重要分支,是用于诊断、治疗或替代人体组
织、器官或增进其功能、具有高技术含量和高经济价值的新型载体材料,是材料
科学技术中一个正在发展的新领域…。
生物医用材料和人工器官的研究实际上是个古老的命题。若追溯至远古,公
元前约3500年古埃及人就利用棉花纤维、马鬃作缝合线缝合伤口。墨西哥的印
第安人(阿兹特克人)使用木片修补受伤的颅骨。目前,除了大脑以外,几乎所
有的人体器官都有替代材料。人工器官的深入研究与近代材料科学发展密切相
关。20世纪初开发的高分子新材料则促成了人工器官系统研究的开始。初期的
研究内容主要是解决医疗和保健之急需。由于各种交通和工伤事故,重大的自然
灾害、战争、衰老和病变,都急需维持、修复和替代人体的有关器官,因而作为
人工器官替代物的生物材料应运而生。生物医用材料是用于修复或替换人体组织
的材料。目前实际使用的生物医用材料包括聚合物、陶瓷、金属等人造材料和天
然生物材料。许多金属材料,陶瓷材料,高分子材料,复合材料等有关材料已广
泛地在临床中进行了试用IzJ。
在常用外科植入材料(如不锈钢、Co.Cr合金、纯钛和钛合金)中,钛及钛
合金因具有优良的生物相容性、耐蚀性、力学性能和加工性能,且价格比贵金属
医用制品低廉,从而成为最吸引人的生物医学金属材料,主要用作人工膝关节、
股关节、齿科植入体、牙根及义齿金属支架等。与不锈钢及钴铬钥合金等相比,
钛材表面能形成稳定的钝化膜,因而在体液中不溶解、不产生有害物,与人体组
织有良好的亲和性。植入骨组织后能与活性骨组织融合,使用安全。Ti一6Ai-4V
合金作为主要生物医学合金已有很长历史。由于在Ti.6AI.4V合金中存在元素的
细胞毒性问题,因此近年来人们又提出并开发了一些具有更好生物相容性的各种
新型无毒生物医学钛合金pJ。
第一章绪论
1.2生物医用材料的研究发展概况
1.2.1生物医用材料的概念及分类
1992年著名的《材料的生物学性能》一书的作者美国的Black教授将生物医
学材料定义为“用于取代、修复活组织的天然或人造材料”。目前通常认为生物
医学材料是指“用于医疗的能植入生物体或能与生物组织相结合的一类特殊的功
能材料”141。
一般而言,医学临床对生物医学材料有以下基本的要求:
(1) 材料无毒性,不致癌、不致畸、不引起人体细胞的突变和组织细胞的
反应:
(2) 与人体组织相容性好,不引起中毒、溶血凝血、发热和过敏等现象;
(3) 化学性质稳定,抗体液、血液及酶的作用;
(4) 具有与天然组织相适应的物理机械特性;
(5) 针对不同的使用目的具有特定的功能睁J。
按照材料的组成和性质可以分为医用金属及合金材料、医用高分子材料、生
物陶瓷材料、生物医学复合材料以及生物技术衍生材利引。
(1) 医用金属及合金材料:作为生物医学材料的金属或合金,具有很高的
机械强度和抗疲劳特性,是临床应用最广泛的承力植入材料,主要有
工骨。镍钛形状记忆合金具有形状记忆的智能特性,能够用于矫形外
科、心血管外科。
(2) 医用高分子材料:生物医用高分子材料有天然和合成的两种,发展得
最快的是合成高分子医用材料。通过分子设计,可以获得很多具有良
好物理机械性和生物相容性的生物材料。其中软性材料常用来作为人
体软组织如血管、食道和指关节等的代用品:合成的硬材料可以用来
作人工硬脑膜、笼架球形的人工心脏瓣膜的球形阀等;液态的合成材
料如室温硫化硅橡胶可以用来作注入式组织修补材料。
(3) 生物陶瓷材料:生物陶瓷这类医用材料化学性质稳定,具有良好的生
物相容性。生物陶瓷主要包括两类:(1)惰性生物陶瓷(如氧化铝、
医用碳素材料等),这类材料具有较高的强度,耐磨性能良好,分子中
的键力较强;(2)生物活性陶瓷(如羟基磷灰石和生物活性玻璃等),
这类材料具有能在生理环境中逐步降解和吸收、或与生物机体形成稳
定的化学键结合的特性,因而具有极为广阔的发展前景。
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