原料药定性鉴别试验.docVIP

原料药定性鉴别实验 1. 鉴别对象：外观为白色或棕色的粉末及颗粒，原料药，使用同一包装袋进行检测，及更换包装袋后进行检测，对比包装袋造成的影响确定定性分析的可行性 2. 实验仪器及参数：美国BRIMROSE公司LUMINAR5030近红外光谱仪，使用5030（仪器SN：0311-sp-5266）进行检测。光谱范围1100-2300nm，波长间隔2nm，平均次数300 4. 检测方式：漫反射，固定支架 5. 采用软件：The Unscrambler化学计量学软件，Snap光谱处理软件 6. 样品准备：10类16个样品(取样袋密封)，及包装袋样品计14类18个。 7. 实验步骤： 样品信息如下： 样品名称 批号 容器编号 数量/g 取样时间 实验编号 乳糖1-10 45 未标 R R1 1-10 45 2010.12.28 R2 固体山梨醇 1101019 9-16 69 2011.1.12 S S1 1101019 1-8 69 2011.1.12 S2 1011085 1-8 69 2010.12.22 S3 微晶纤维素1-10 50 2011.1.10 X X 糊精1-6 20 2010.12.16 J J 克拉霉素 A011012171 1-5 7 2011.1.7 K K