体系文体控制目的-1介绍.doc

体系文体控制目的 管理要求： (一)组织： 1、组织机构设置目的：规定实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证校准/检测工作的科学公正。 2、范围：适用于机构设置，职能分配和关健岗位人员任命及授权。 3、职责：略 4、要求： A、组织机构图； B、质量管理体系结构图； C、技术管理层结构图； D、任命书； E、授权鉴字人识别； G、公正性声明； 5、岗位职责：略 A、总监、b、行政、c、业务、e、技术、f、技术负责人、g、质手负责人、h、质量部、i、检测室、j、业务室、k、质量保证人、m、质量监督员、r、内审员、n、样品管理员、s、文件管理员、q、检测人员；z、部门职责 6、支持性文件：(不符合的校准/检测工作控制程序) 二、质量管理体系 1、目的：对质量管理体系的建立，实施和保持提出总体性要求及质量管理体系文件的总要求。 2、范围：适用于对质量管理体系及质量手册的控制。 3、职责： A、总监负责质量管理体系的策划，批准质量手册和程序文件，发布质量方针和目标。 B、质量负责人负责组织建立，实施和保持质量管理体系，促进体系的持续改进。 C、质量部在质量负责人领导下，确保质量管理体系的正常运行，负担质量管理体系文件的控制。 E、要求：质量管理体系文件结构图/质量手册、程序文件、规程标准校准方法等作业指导书记录表式。 F、质量方针/质量目标/服务承诺/质量手册的控制：手册编制、手册复审、手册修改、手册宣贯、 G、支持性文件见《文件控制制程序设计》《记录控制程序》《人员培训程序》。 (一)各类控制文件： 1、文件控制： A、目的-对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。 b、文件控制： 范围-适用质量管理体系文件编制、审批、发放、修改、和管理等各环节，包括外来文件的控制。 C、文件控制： 职责 A、总监负责质量手册和程序文件批准 B、技术负责人负责组织技术性文件及质量记录的编制和批准 C、质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核，批准管理性质量记录格式。 D、室技术负责人负责本部门技术性文件的审核。 E、质量部负责质量管理体系的文件控制。 F、要求-文件编制/质量手册及程序文件编制 g、其它文件编制/质量管理体系文件编号 h、文件审批/文件修改/文件评审 i、支持性文件 《文件控制序》 《记录的控制程序》 《校准/检测用计算机、软件及网络控制程序》 2、服务和供应品的采购： A、目的： 为确保校准/检测的数据准确可靠，应对校准/检测质量有影响的服务和供应 B、范围：适用于对校准/检测有影响的供应品和服务的选购、验收、存储、使用等过程控制。品进行有效控制。 C、职责-检测室负责本室服务和供应品需求的申请及对使用的评价和反馈。 业务部门-负责编制采购计划。E、要求：服务和供应品识别/制定《服务和供应品采购程序》对消耗材料、试剂、选择、验收、存储、使用进行严格的控制/严格按程序操作，确保所购供应品经过核验或证实符合规定标准后投入使用，并保存符合性检查记录。/对影响检测和校准质量的重要消耗品，供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录及合格供应商名单。 F、支持文件：《服务和供应品采购程序》。 3、服务客户 A、目的： 为提供更加优质的服务，最大程度地满足客户的要求，收集客户反馈信息，为质量管理体系持续改进提供依据。 B、范围：适用于客户有合同要求的服务；常规服务活动控制；及与客户的沟通。 C、职责：客服业务部门负责校准客户，质量部门负责检测客户服务的归口管理，了解客户需求，满足客户愿望，并将反馈信息及时报送相关部门用于改进质量体系。 D、要求：客服部、质量部及检测室应与客户代表合作，明确客户的诸如校准/检测、现场服务、进入实验室观察等其它与工作有关的要求，并在确保其客户机密的前提下，尽可能满足要求。 E、检测室在对校准/检测过程中出现的数据偏离较大，或异常情况下，及时开展内部检测过程中自查，以排查其原因，以便更正或重做。 F、客服部、质量部时于重要客户应有专人与客户保持联系，跟踪服务。 G、客服部、质量部应建立所有业务往来的客户档案；保持联系，提供最优的业务信息及产品信息。 W、支持文件：《服务客户程序》《改进控制程序》《管理评审程序》 4、抱怨： A、目的：建立监控体系、收集、分析顾客或其它满意、不满意的信息，并作为评价质量管理体系业绩的方法之一。正确处理顾客或其它方面的抱怨，找出差距，作为质量改进的依据。 B、范围：适用于来自客户和内部抱怨的受理、处理过程。 C、职责：质量部为抱怨的受理、处理部门。 E、要求：收到客户、及实验室工作提出申诉，投诉及不满信息时，质量部应按《抱怨处理程序》进行认真受理、处理。/相关部门在确认申诉、投诉事实后，主动配合质量部门组织制定并实施纠正