中药提取与自动控制.pdf

中药提取与自动控制 (第二版) 杨建新 2013.11.26 摘要：中药制药企业完成了GMP改造任务后，企业素质普遍提升，但 是还普遍存在生产效率低，资源利用不够有效的问题，提高生产效率、 降低生产成本、提高竞争力，成为企业关注的问题。本文初步探讨如 何利用计算机集成的自动化技术技术，构建中药提取自动化系统。 关键词：  间歇生产过程：以顺序的操作步进行批量产品生产的过程；  处方（recipe）：专门确定某个特定产品生产要求的一组必要信 息；（笔者注：处方中包含配方(formula)和处方程序 （recipe procedure））  注 :本 部 分定义的处方有4 种:通用处方、现场处方、主处方和 控制处方。  配方(formula):一种包括过程输人、过程参数和过程输出的处方 信息; （注：formula 在有些相关资料中被译为公式，笔者认为有 些不妥）  过程参数 （process parameter）：制造一种材料所需的但不属 于过程输人或者过程输出类别的信息。  注 : 过 程参数信息的例子有温度、压力和时间；  批 过 程( batch process):指 在 有 限的时间内，使用一台或 多台装置，通过一组有序的处理活动来处理输人材料量，生产有 限量材料的过程;注: batch process常有被错译成批处理的情况。  过程 控 制 （process control）：包含提供顺序控制、调节控 制和离散控制以及采集和显示数据所需控制功能的控制活动。 一、中药提取生产过程 中药提取生产过程，是依据GMP 规范，按给定的配方，生产一定 数量产品的过程。中药提取生产采用批量生产方式，也叫间歇生产方 式。其主要特点是：小批量、多品种，其特征是：物料流动的不连续 性、物料和设备的非稳态性、产品及其工艺的不确定性和设备资源的 动态调度分配。不连续性是指物料输入、输出是断续的，单元操作是 按顺序进行的，设备运行是间断的。非稳态性是指生产过程中物料和 设备都时常处于变化状态。不确定性指的是要根据市场需求生产不同 产品，和增加新产品。 为了提高设备对不同产量和类似工艺的适应能力，中药提取生产 设备需要具有良好的柔性，能生产多种工艺相近似的产品。一种产品 生产完成，对设备进行清洗后，即可生产另一种产品。 中药提取过程单元，一般安装多台操作设备（如提取罐、浓缩器）， 配置大小不同的多组兼用设备 （如：缓冲罐、储罐），设备按串联和 并联结构排布，组成串、并联结构提取过程单元，设备单元之间采用 固定管道连接或非固定软管连接。设备以连续、半连续、间歇方式工 作。 中药提取过程单元按生产的产品划分，可分为单品种过程单元、 多品种单流程过程单元，多品种多流程过程单元。单品种过程单元的 生产工艺流程、原料配比和工艺参数都是确定的。多品种单流程过程 单元可以生产一族不同规格的产品，产品生产工艺流程相同，参数变 化。多品种多流程过程单元可以生产不同品种的产品，产品生产流程 和工艺参数都可以改变。除此之外，还有中试过程单元，中试过程单 元大多采用多品种多流程形式。 目前常用的中药提取单元设备主要包括：多功能提取罐、热回流 提取装置、外循环真空减压浓缩器、内循环真空减压浓缩器、球形浓 缩器、搅拌沉淀罐、冷沉罐、离心机、板框过滤器、精馏塔、溶剂配 置罐、脱色罐、结晶罐、大孔树脂吸附洗脱装置、膜分离/膜浓缩装 置、超临界萃取装置、微波提取装置、超声波萃取装置、储罐等。 二、中药提取生产过程对自动控制的需求 对设备单元进行精确控制，严格按顺序执行每一步操作，使每批 产品生产实现最优控制，从而获得经济效益是中药提取企业对自动控 制的基本需求。 中药提取过程是间歇生产过程，其具体自动控制需求可以根据中 药提取过程特点并参照间歇控制模型来考虑，一般有顺序控制、开关 控制、调节控制、联锁控制、人机界面、数据管理、与管理信息系统 集成等要求。 １、顺序控制 中药提取生产属于批量生产过程，也叫间歇生产过程。间歇生产 过程是以顺序的操作步进行批量产品生产的过程。过程组元和单元设 备，必须按工艺规定的顺序进行操作，例如产品生产要顺序经历提取、 浓缩、醇沉、酒精回收等过程，又如提取罐试漏、投料、加热、等温 提取、排料、排渣等必须按照规定的顺序和时间进行。要求控制系统 能够进行顺序控制；