胶体金试纸加速老化试验原理及的方案的设计.docVIP

胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计 点击次数： 305? 作者：Tombacon 发表于：2008-08-20 13:49　转载请注明来自丁香园 来源：丁香园? 你制作的胶体金试纸保质期有多长，?1年，?2年??难道我要将试纸放置两年以后才知道质量是否过关? 为了解决保质期的问题，?我们设计了将试纸放置于高温环境下烘烤的加速老化试验。?然而这个实验到目前为止都没有明确的技术资料，?大多数文献资料里面只有?37度2个月=常温下2年，?45度一个月=常温下2年?的一个概念描述，?那么这个实验的原理是什么，?是否真的如以上所说。?实验应该如何设计。?一系列的问题接踵而至。 一、原理 37度或45度老化试验的原理是什么??--------阿伦尼乌斯公式；Arrhenius?equation 由瑞典的阿伦尼乌斯所创立，表示化学反应速率常数(?k?)对温度(?T?)的依赖关系的经验公式。公式的演算和背景分析，?请大家自己GOOGLE. 公式如下: d(In?k)/dT=Ea/RT2?(这个2,?是T的平方，?论坛里不知道怎么搞上去) Ea为表观活化能，R为摩尔气体常量。?变化趋势为T增大，一般k也增大。 Ea?约等于19.5?Kcal/mol. 于是计算出对应的温度与老化天数关系。?全部数值以一年稳定性情况对比。 温度/天90.4/0.8 85.2/1.2 80.2/1.8 74.9/2.7 70.1/4.0 65.0/6.0 60.1/9.3 55.1/14.6 50.1/23.0 45.0/37.5 40.1/64.4 37.0/91.0 30.1/193.0 25.1/343.7 22.1/494.8 20.1/616.7 15.1/1145.3 12.0/1688.4 提取我们经常用的数值 温度/天 25.1/343.7 37.0/91.0 45.0/37.5 也就是说25度下保存一年，?相当于37度老化91天，?相当于45度老化37天。 二、实验设计 懂得了以上原理，?那么实验设计就有了依据。?在该实验中有两个因素需要考虑，?1.?时间；?2.?温度。?那么如何将两个因素进行组合??(以下皆以效期两年为计算标准) 根据原理公式可知 1、?37度?需要测试时间间隔为?第7天，?第14天，?第28天，?第56天，?第77天，?第6个月，?第6个月 2、?45度?需要测试的时间间隔为?第7天，?第14天，?第21天，?第28天，?第35天，?第42天，?第56天，?第77天，?第3个月 3、?常温的对照组为25度，?第7天，?第28天，?第56天，?以后每隔3个月做一次。 但是在这里要注意，?在做25度之前要先模拟货物运输过程中的温度，?然后再进入25度常温存储。?即要先将试纸分别放入两个条件，?这样更接近真实情况。 1、?放入55度烘烤2天。?模拟运输过程过热 2、?3次冷冻到复融的循环。?模拟冷冻运输的状态。? 这样我们获得了四组平行条件，?做老化时间与灵敏度变化关系的测试。 为了能与真实情况做出对比，?同时更接近真实的老化情况，?我们在做加速老化实验的同时，?需要进行真实老化实验。?设计如下: 1、?2-8度情况下，?需要测试的时间间隔为?第6个月，?第12个月，?第15个月，?第18个月，?第21个月，?第24个月，?第27个月。 2、?30度左右。?需要测试的时间间隔与上同。? 三、结果分析 测试结果分析的主要方法就是灵敏度曲线的绘制。? 关于如何进行灵敏度判断，?在此不再赘述，?请参看我的另一篇文章: 胶体金免疫层析诊断试纸(lateral-flow)试验结果分析方法 /admin/article.do?action=Previewid=8759 灵敏度曲线的变化规律应该是在刚开始加烘时灵敏度上升，?主要原因是外界高温为免疫反应提供了更多活化能，?导致反应更容易进行。(原理可查生物物理化学书籍中对反应能的阐述)。?随着加烘时间的增长，?抗原抗体开始老化，?灵敏度回归到正常水平。?然后一直维持该正常水平到老化期将结束时。?在接近保质期极限时，?灵敏度曲线呈快速下降趋势，?最终归到零点。