血液制品临床合理使用规范.DOCVIP

九江学院临床医学院/附属医院 血液制品药物临床合理使用规范 （征求意见稿） 为规范血液制品药物的临床使用，改善血液制品短缺现状，促进血液制品的合理使用，根据2010年版《中华人民共和国药典临床用药须知-化学药和生物制品卷》收录的血液制品品种，结合临床实际常用的品种人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、静注人免疫球蛋白、抗人T-细胞免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ等血液制品，特制定血液制品药物临床合理使用规范。 一 常见血液制品的主要药理作用及适应症 1 常见血液制品的主要药理作用 药物 主要药理作用 人血白蛋白 增加血容量和维持血浆胶体渗透压；运输及解毒；营养供给 人免疫球蛋白 可将免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒，因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用 静注人免疫球蛋白 本品具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能 人纤维蛋白原 在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解成纤维蛋白，在凝血因子Ⅷ作用下形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用 人凝血因子Ⅷ 在内源性血凝过程中，凝血因子Ⅷ作为一辅因子，参与凝血因子Ⅹ的激活，从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子Ⅷ，可使循环血液中的因子Ⅷ水平增加2%～2.5% 重组人凝血因子Ⅷ 药理作用与人凝血因子Ⅷ基本相同，不同之处在于本品：1.不含von willebrand因子；2.含BHK或CHO蛋白；3.不含红细胞凝集素（抗A、抗B） 人凝血酶原复合物 本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度 抗人T细胞免疫球蛋白 ALG是人的淋巴样细胞免疫猪或兔所获的抗血清（ALS）精制而成，可抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程，特异性破坏淋巴细胞 常见血液制品适应证 药物 适应证 人血白蛋白 失血、创伤及烧伤等引起的休克； 脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高； 防治低蛋白血症； 肝硬化或肾病引起的水肿或腹水； 新生儿高胆红素血症； 成人呼吸窘迫综合征； 用于心肺分流术、烧伤和血液透析的辅助治疗。 人免疫球蛋白 主要用于预防麻疹、传染性肝炎等。 静注人免疫球蛋白 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X829连锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等； 继发性免疫球蛋白缺乏病，如重症感染、新生儿败血症、艾滋病等； 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等； 其他，如重症系统性红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征等。 人凝血因子Ⅷ 防治甲型血友病和获得性因子Ⅷ缺乏症伴发的出血，包括该类患者手术中及手术后的出血； 冷沉淀物可用于治疗血管性血友病，低纤维蛋白原血症及因子Ⅷ缺乏症，并可作为纤维蛋白原的来源用于弥散性血管内凝血。 重组 人凝血因子Ⅷ 适应证与“人凝血因子Ⅷ”基本相同，但因不含von wille brand 因子，不适用于血管性血友病。 人纤维蛋白原 遗传性纤维蛋白原减少症，包括遗传性异常纤维蛋白原血症及遗传性纤维蛋白原减少后缺乏症； 获得性纤维蛋白原减少症，主要见于严重肝脏损害所致纤维蛋白原合成不足及局部或弥散性血管内凝血导致纤维蛋白原消耗量增加。 人凝血酶原 复合物 预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏导致的出血，如乙型血友病、严重肝病及弥散性血管内凝血等； 逆转抗凝剂如香豆素类及茚二酮等诱导的出血； 预防和治疗已产生因子Ⅷ抑制性抗体的甲型血友病患者。 抗人T细胞 免疫球蛋白 耐激素排斥反应和器官移植后预防移植排斥反应； 急性移植物抗宿主病； 治疗再生障碍性贫血。 二 常见血液制品禁忌人群 常见血液制品禁忌人群 药物 禁忌人群 人血白蛋白 急性肺水肿患者； 对白蛋白有严重过敏者； 高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者； 严重贫血患者； 肾功能不全者。 人免疫球蛋白 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者； 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 静注 人免疫球蛋白 对本品过敏或有其他严重过敏史者； 选择性IgA缺乏而IgA抗体阳性者。 人凝血因子Ⅷ 对本品过敏者。 抗人T细胞 免疫球蛋白 对本品及异种蛋白过敏者； 严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染，免疫功能减退者； 恶性肿瘤及细胞免疫功能减退者； 妊娠妇女； 血小板严重缺乏者，如血小板50×109/L； 接种减毒活疫苗者（本品能诱导产生与其他免疫球蛋白发生反应的抗体）。 *表格中各血液制品禁忌证内容来源于2010年版《中华