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期间核查(运行检查) PPT课件
第四章、期间核查(运行检查) 一、概念 影响仪器设备的“校准状态”的因素有示值的系统漂移和短期稳定性,期间核查的目的就是检查测量仪器(测量标准或标准物质)的校准状态在有效期内是否得到保持,即在有效期内校准值的变化是否超出允许误差限± △。参照下图: 示值 二、期间核查要求 评审准则5.4.8条:“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行 ” 5.5.6:“实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查,以保持其校准状态的置信度。” 三、选择什么样的设备进行期间核查 1.所有的参考标准、标准物质都必须进行; 2.新购设备,选择使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备; 3.对关键参量的检测质量影响较大的检测设备; 4.分析历年校准证书,示值校准状态变动较大的设备; 5.曾经过载或怀疑有质量问题的设备。 四、实施方法的选择 1、核查标准:不一定准确但性能要稳定,有足够的分辨力,也可用“有证标准物质”或已知值的标准器。如量块、砝码、标准电池或稳定性良好的留存被测物品。 2、若核查标准量值未知,应在不同时间内至少进行两组测量。 五、期间核查结果的判别依据 基本判别:采用En值进行判别 △:被核查仪器设备的最大允许误差限 分子是两次核查数值之差 六、结果评价 1、En≤0.7,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持; 2、 En>1表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有得到保持,必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新送检; 3、临界预防准则:0.7 En1表明被核查的仪器设备的校准/检定状态接近临界,必须查找原因并采取适当的预防措施,如增加核查次数。 * * 校准 有效期 x- △ 校准值x X+△ 红色、白色:系统漂移是单方向的 绿色: 有起伏变化的 黄色: 单方向有起伏变化的 时间
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