第二章 标准化采标产品目录.doc

实施采标标志产品及相应标准目录 发布时间：2011-05-26 　　发布者： 标准化处 第二批 序号 产品名称 产品种类 产品标准名称 标准编号 采标标准 相应的配套标准 标准名称 标准编号 标准水平 标准名称 标准编号 类别 1 青霉素钾 原料药 青霉素钾 CNP90 青霉素G钾芐青霉素钾 USPXX11 BP1993 国际先进水平 　 　 　 2 青霉素钠 原料药 青霉素钠 CNP90 青霉素G钾芐青霉素钾 USPXX11? BP1993 国际先进水平 　 　 　 3 头孢1号 原料药 头孢噻吩钠 CNP90 头孢噻吩纳同上 USPXX11? BP1993 国际先进水平 　 　 　 4 头孢6号 原料药 头孢拉定 WS-138? （X-113）-92 WS-137 （X-112）-92 头孢拉丁同上 USPXX11? BP1993 国际先进水平 　 　 　 5 硫酸链霉素 原料药 硫酸链霉素 CNP90 硫酸链霉素同上 USPXX11? BP1993 国际先进水平 　 　 　 6 氯霉素 原料药 氯霉素 CNP90 氯霉素??????? 同上 USPXX11? BP1993 国际先进水平 　 　 　 7 洁霉素 原料药 盐酸林可霉素 CNP90 盐酸林可霉素同上 USPXX11? BP1993 国际先进水平 　 　 　 8 磺胺甲基异 原料药 磺胺甲 CNP90 磺胺甲基异同上 USPXX11? BP1993 国际先进水平 　 　 　 9 消炎痛 原料药 吲哚美辛 CNP90 吲噪美辛??? 同上 USPXX11? BP1993 国际先进水平 　 　 　 10 维生素B2 原料药 维生素B2（核黄素） CNP90 核黄素?? 同上 USPXX11? BP1993 国际先进水平 　 　 　 11 维生素C 原料药 维生素C（抗坏血酸） CNP90 抗坏血酸? 同上 USPXX11? BP1993 　 　 　 　 12 维生素E????? 醋酸酯 原料药 维生素E CNP90 维生素Ea-生育酚醋酸脂 USPXX11? BP1993 　 　 　 　 13 茶碱 原料药 茶碱 CNP90 茶碱? 同上 USPXX11? BP1993 　 　 　 　 14 氨茶碱 原料药 氨茶碱 CNP90 氨茶碱??? 同上 USPXX11? BP1993 　 　 　 　 15 咖啡因 原料药 咖啡因 CNP90 咖啡因??? 同上 USPXX11? BP1993 　 　 　 　 16 注射用硫酸霉链霉素 化学制剂 注射用硫酸链霉素 CNP90 无菌硫酸霉链霉素 同上 USPXX11? BP1993 　 　 　 　 17 头孢4号胶囊 化学制剂 头孢氨芐胶囊 CNP90 头孢氨苄胶囊 同上 USPXX11? BP1993 　 　 　 　 ??????????????????????????? 说明： 　 CNP90：中华人民共和国药典1990年版二部的缩写 　 USPXX11：是美国药典二十二版的缩写词 　 BP1993：是英国药典1993年版的缩写 　 　 WS：是中华人民共和国卫生部标准的代号 18 一次性使用无菌注射器 医疗器械 一次性使用无菌注射器 ZBC31009-87 一次性使用无菌注射器 ISO7886-84 国际水平 　 　 　 19 一次性使用输液器 医疗器械 一次性使用输液器 GB8368-93 一次性使用输液器 ISO85361/4-84参照采用 国际水平 　 　 　 20 一次性使用输血器 医疗器械 一次性使用输血器 GB8368-93 一次性使用输液器 ISO 85361-87 国际水平 　 　 　 21 单道心电图机 医疗器械 半道和多道心电图机 WS2-233 心电图机专用安全要求 IEC 601-2-25 国际水平 　 　 　 22 心脏除颤器 医疗器械 心脏除颤器和心脏除颤监视器专用安全要求 ZBC39003-86 心脏除颤器专用安全要求 IEC601-2-24 国际水平 　 　 　 23 体外循环设备 医疗器械 白液透析装置 YY0054-91 血液透析装置专用安全要求 IEC601-2-16（89） 国际水平 医用电器设备—血液透析装置专用安全要求 GB9706.2-91 　 24 X线诊断设备 医疗器械 系列：医用诊断X线机 GB9706.3-92 X线高压发生器专用安全要求 IEC601-2-7（87） 国际水平 　 　 　 25 丁基橡胶抗生素瓶塞 医药包装 丁基橡胶抗生素瓶塞 YY0169.2-94 医用注射器具——第二部分：注射瓶瓶塞 ISO8362-2 国际水平 丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法 YY/T0169.3-94 　 26 丁基橡胶输液瓶塞 医药包装 丁基橡胶输液瓶塞 YY0169.1-