gsp及其相关法规知识(2013年).ppt

GSP及其相关法规知识 质管部 GSP相关的主要法规 中华人民共和国药品管理法(人大常委会通过 2001.12.01) 中华人民共和国药品管理法实施条例 (国务院发布 2002.09.15) 药品经营质量管理规范（GSP）(卫生部发布2013.01.22) 药品经营质量管理规范附录 (药监局发布2014年2月) 药品经营质量管理规范（GSP）认证现场检查标准 (重庆药监局发布2014年02月) 药品流通监督管理办法（药监局发布2007年5月1日 ） 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法简称药品管理法，1984年9月20日六届人大七次会议通过，2001年2月28日九届人大十二次会议修订，自2001年12月1日起施行。 药品管理法共十章一百零六条，包括:总则、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则。 药品管理法 ——药品经营企业管理 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治