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山东省食品生产许可证审查员学习资料 山东质量认证中心 二○一三年七月 第 一 部 分 山东省食品生产许可证技术审查工作回头看 实地核查是食品生产许可工作的重要环节，自2011年5月1日省局委托我中心承担食品 生产许可证技术审查工作以来，许可证审查部一直致力于研究实地核查方法，统一核查标 准，严格准入把关。2年来，在省局、各市局和广大食品审查员的共同努力和配合下，为我 省食品生产许可工作做出了积极贡献。 一、食品生产许可证技术审查工作情况 认真总结2年来的食品技术审查工作，我们认为，在以下方面取得了明显成效： 一是审查一致性不断提高。集中审查初期，通过审查组提交材料发现，不同地区的审 查员对同一问题的把握尺度明显不同；不同审查组对同一企业审查尺度不同（企业因不合 格而发生再次核查时，可能涉及两个以上审查组对同一企业实施审查）；同一审查组中不 同审查员对问题认识的不同。综合以上纵向横向因素导致的审查不一致问题，审查部通过 食品审查员全员入职培训、规范上报材料审定制度、核查材料问题通报、年度继续教育培 训、加强核心审查员队伍建设等措施，使食品生产许可证核查一致性逐步提高。基本搭建 起了全省一致的审查要求框架，通过审查员异地互审、不同地区审查员搭配成组，减少了 我省东西部企业的管理水平和必备条件差异，对全省食品企业的整体提升起到了极大的作 用。 二是统一的审查要求已成为企业发展的良好导向。许可证技术审查的一致性和审查要 求的刚性化，同时对全省各地食品企业产生了巨大影响，对企业建立许可证必备条件起到 了良好的导向作用。部分不合格企业不再通过走门子托关系的方法解决问题，而是认真按 照审查组提出的整改要求进行整改，从根本上解决问题。统一的审查要求同时对食品生产 许可证咨询人员产生了重大影响，在对企业的咨询过程中，他们更加关注和跟踪许可证审 查要求，从另一个方面对企业的必备条件建设起到良好的导向作用。 三是不断改善了信息的对称性。审查准则是国家和省局对审查工作的刚性要求，这些 要求在为审查员所理解和掌握的同时，也必须使企业准确获得并落实，才能保证审查与被 审查双方对许可证要求理解的一致，才能使企业与审查员之间就审查要求建立起对话的基 础。也就是说，关于审查的信息应该是对称的。 集中审查2年来，通过审查工作的导向，这种信息对称的效果已经明显显现出来，许可 证审查工作的一致性同时引导企业在建设许可证必备条件时的科学性和一致性。整体提升 了我省食品企业的管理水平和产品质量。 四是许可证审查环节的把关作用更加突显。我省食品生产许可证实行集中审查以来， 由于审查部加强了审查一致性管理和审查组上报材料的审定，全方位加强审查质量和技术 指导，审查质量的控制已见成效。据网上审批系统的统计结果，2011年5月1日至2013年6月 30日，全省实地核查总体合格率为81.9%（以企业计），通过加强核查一致性指导、细化并 严格核查要求，广大食品审查员严格把关，限制了一批不符合食品生产许可规定条件企业 的准入。 二、实地核查不符合项统计 自集中审查以来，在组织的历次食品生产许可实地核查工作中，累计开具不符合条款 近7000项次(详见表一)。 表一 各审查条款不符合发生概率统计 不符合发生概率 不符合发生概率 不符合发生概率 审查条款 审查条款 审查条款 （%） （%） （%） 2.2.4 12.5 1.11 2.5 1.8 1.2 1.13.1 10.5 2.2.3 2.5 1.5.1 1.0 2.5 8.6 1.4.2 2.1 2.1.4 1.0 2.4.1 6.5 1.4.1