血液分析质量控制-江苏[凌励].pdfVIP

血液分析仪质量控制概要 希森美康医用电子 （上海）有限公司 凌励 《医疗机构临床实验室管理办法》 目的 为加强医疗机构临床实验室管理。 提高临床检验水平。 保证医疗质量和医疗安全 颁布机构 中华人民共和国卫生部 颁布日期 2006-2-27发布，2006-6-1起施行 水平 临床实验室的基本要求 《医学实验室－质量和能力的具体要求》 国际标准草案 ISO文件： ISO/DIS 15189,2-2002 Particular:特别的，苛 2003年3月正式 刻的，特殊的 颁布，核心是加 强实验室全面质 量管理 CAP认证和CLIA CAP认证： 指由美国病理学会对临检实验室进行的认可活动， 认可依据的标准是CAP 自己制定的文件， 主要参照了美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的业务标准和操作指 南。 • NCCLS：National Committee for Clinical Laboratory Standards • CLSI：Clinical And Laboratory Standards Institute,2005 CLIA67： 美国国会在1967年通知第一个专门对临床实验室管理的法律即临床实验室 改进法案（Clinical Laboratory lmprovement,Act1967）， 由疾病控制中（CDC）对跨州进行业务活动的实验室进行认可， CLIA88：A 美国国会在1988年通过对CLIA67的修正案（Clinical Laboratory lmprovement Amendment 88） 1992年正式实行。CLIA88是一个法律文件，在美国公布的法律为493 章，题目为“实验室要求”。 多通道血液分析仪 室内质量控制性能目标 H26-A：NCCLS，1996 Performance Goals for the Internal Quality Control of Multi channel Hematology Analyzers; Approved Standard. 批准的方案 Calibration of the instruments Imprecision of the analytical measurements Analytic variation within an individual Inherent difference in values among persons 自动血液分析仪的质量控制和校正 Calibration and Quality Control of Automated Hematology Analyzers; Proposed Standard (H38-P) NCCLS. 1999；19 （7）；1～29 白细胞分类参照标准和仪器方法评价 ，2007 网织红细胞计数方法（自动血细胞计数仪； 流式细胞仪；活体染色）；批准指南 Methods for Reticulocyte Counting (Automated Blood Cell Counters, Flow Cytometry, and Supravital Dyes);Approved G