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良好实验室规范(GLP).ppt
8. 2. 暴露控制 物质 供应商将在这一节提到物质使用中职业和环境暴露控制所采取的风险管理措施。 若某种物质被注册为隔离中间体(待运输或已运输),其供应商必须说明该物质的安全数据表与根据REACH法规第17或18条能证明注册合法的具体条款一致。 11. Toxicological information Substances For substances subject to registration, summaries of the information derived from the application of Annexes VII to XI of REACH must be given. If a CSR is required, the information should be consistent with it. Where appropriate, information on toxicokinetics, metabolism and distribution should be included. From 1 December 2010 there are requirements to give information in SDSs for substances on Specific Target Organ Toxicity (STOT) for single exposure and repeated exposure. Also information must now be provided on the specified (extended) list of hazard classes. 11. 毒理学资料 物质 对需注册的物质,必须给出从REACH法规附录VII到附录XI的应用程序衍生而来的信息的总结。 如果要求有CSR,相关信息需与CSR一致。若合适,还应包括与独立动力学、代谢和分布相关的信息。 自2010年12月1日起,必须在物质的SDS中提供单次接触和反复接触该物质所产生的特异性靶器官毒性 (STOT)的相关信息 。而且现在还必须提供危险产品类型的规范(扩充)列表信息。 11. Toxicological information Mixtures If substances in a mixture may interact with each other in the body and alter any toxic action as a result, this must be taken into account when providing toxicological information in this section. From 1 June 2015 there are requirements to give information in SDSs for mixtures on Specific Target Organ Toxicity (STOT) for single exposure and repeated exposure. Also information must now be provided on the specified (extended) list of hazard classes. 11. 毒理学资料 混合物 如果混合物中的物质有可能产生相互作用并导致毒性作用产生变化,在这一节中提供毒理学资料时,必须考虑到这一点。 从2015年6月1日起,必须在混合物的SDS中提供单次接触和反复接触该物质所产生的特异性靶器官毒性 (STOT)的相关信息 。而且现在还必须提供危险产品类型的规范(扩充)列表信息。 12. Ecological information Substances Where a Chemical Safety Report is required, the results of the PBT and vPvB assessment, as set out in the chemical safety report, must be given. This information is only likely to exist when a chemical safety report has been generated. 12. 生态学资料 物质 若要求具备化学安全报告,则按照化学安全报告的要求,需给出PBT和vPvB评估结果。只有当已经形成化学安全报告后,才有可能存在这一信息。 13. Disposal considerations Substances In addi
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