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欧洲议会和欧盟理事会关于食品卫生的法规852-2004新版
欧洲议会和理事会关于食品卫生(EC)N.852/2004法规
2004年4月29日95条和第152(4)(b)条,
根据欧委会的提议[1],
根据经济和社会委员会的意见[2],
根据地区委员会的意见,
根据条约第251条制定程序[3],
鉴于:
(1)正如法规(EC)No.178/2002[4]所指,追求高标准地保护人类生命健康是食品法的基本目的之一。该法规还制定了关于国家和共同体食品法的其他共同原则和定义,包括使食品在共同体内自由流通的目的。
(2)关于食品卫生的1993年6月14日理事会指令93/43/EEC[5]制定了食品卫生的一般规定和依据这些规定进行验证的程序。
(3)经验证明,这些规定和程序构成了保证食品安全的良好基础。在一般的农业政策中,许多指令已被采纳,建立了条约附录I中所列产品生产和投放市场的具体健康准则。这些健康准则降低了相关产品的贸易壁垒,在保证高标准保护公众健康的同时也为内部市场的建立做出了贡献。
(4)关于公众健康,这些规定和程序包含了共同原则,特别是有关生产商和主管机构的职责,企业结构、操作和卫生要求,企业注册许可程序,储藏、运输以及健康标志的要求。
(5)这些原则构成了所有食品卫生生产的共同基础,包括条约附录I中所列的动物源性产品。
(6)除了这个共同基础之外,特定的卫生规则对于某种食品是必需的。2004年4月29日的欧洲议会和理事会法规(EC)No.853/2004,制定了对动物源性食品的特定卫生规则。
(7)新的一般的和特定的卫生规则的主要目的是确保关于食品安全对消费者进行高标准的保护。
(8)为了确保从初级生产地到包括在市场出售或出口的食品安全,一条完整的途径是必需的。食品链上的每个食品生产企业都应该确保食品安全。
(9)共同体规则不适用于供本国国内使用的初级产品、供本国国内消费的食品的制备、处理或储藏。此外,它们适用于企业,其概念意味着行为的特定连续性和一定程度的组织性。
(10)在初级生产阶段的食品危害应被确定出来,并被完全控制,以确保达到本法规的目标。然而,食品生产企业生产的初级产品,在小批量的直接供给最终消费者或当地零售公司的情况下,通过国家法律保护公众健康是适当的,尤其是因为生产者和消费者之间的关系非常密切。
(11)对初级生产应用危害分析与关键控制点(HACCP)原理一般来说并不可行。然而,良好操作指南应鼓励在农场阶段就使用适当的卫生操作。必要的话,应用初级生产的特定卫生规定补充这些指南。对应用于初级生产和相关操作的卫生要求是可以与应用于其他操作的要求不同。
(12)食品安全是几个因素的结果:法规应制定最低的卫生要求;官方控制应检查食品生产企业遵守法规的情况;食品生产企业应建立并实施以HACCP原理为基础的食品安全计划和程序。
(13)依据危害分析与关键控制点(HACCP)原理建立的程序的成功执行需要食品企业员工的充分协作和落实。为实现这个目标,员工应接受培训。HACCP体系是一个为帮助食品生产企业达到更高食品安全标准的工具。HACCP体系不应被看作是一种自我调节的方法,也不应代替官方控制。
(14)虽然根据HACCP原理建立的程序的要求不应首先应用于初级生产,但是其延伸的可行性将成为欧委会实施该法规后面执行检查的一个要素。然而,成员国可以鼓励生产企业在初级生产阶段尽可能应用这些原理。
(15)HACCP的要求应考虑《食品法典》中包含的原则。应该提供充分的灵活性来适应所有的情况,包括小企业。尤其必须认识到:在某些食品企业,确定关键控制点是不可能的,而且在一些企业中,良好卫生操作能代替对关键控制点的监控。同样,建立“关键限值”的要求并不意味着在每个企业中都必须设置一个数字限值。另外,保存文件的要求需要灵活,以防止对小企业造成不必要的负担。
(16)灵活性也适用于在食品生产、加工或分销的任何阶段继续使用传统方法,并且对设施的结构要求也适用。灵活性对于那些易受特殊地理条件约束的地区尤其重要,包括《条约》第299(2)款中所涉及的最远地区。但是,灵活性不能影响食品卫生的目标。而且,由于所有按照卫生规定生产的食品将在欧共体内自由流通,因此允许成员国实施灵活性的程序应充分透明。当必须解决争端时,应由法规(EC)No.178/2002成立的欧洲食品链及动物健康常务委员会
(17)设立的目标,如减少病原体的目标或执行标准的目标,可以指导卫生规定的执行。因此为该目标提供程序很有必要。这些目标将对现有的食品法进行补充,如1993年2月8日的理事会法规(EEC)No.315/93规定了有关食品污染物的欧共体程序,该法规制定了对特定污染物的最大允许限量;法规(EC)No.178/2002禁止不安全食品投放市场并对预防措施的应用提供了统一依据。
(18)由于科技的不断进步,应在欧委会和欧洲食品链及动物健康
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