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第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 【目的要求】 1、掌握气雾剂的含义、特点与分类。 2、熟悉气雾剂的组成、制备与质量评价。 3、了解喷雾剂、吸入粉雾剂。 第一节 概 述 气雾剂（aerosol）系指一种或一种以上药物，经特殊的给药装置将药物喷出，吸入呼吸道深部发挥全身作用或在皮肤等体表发挥局部作用的一种给药制剂。 一、气雾剂的特点 ①???? 具有速效和定位作用 ②???? 能保持药物清洁和无菌状态 ③???? 无局部用药的刺激性 ④???? 药物可避免胃肠道的破坏 ⑤ 可以用定量阀门准确控制剂量 缺点：生产成本高；可致敏心脏，造成心律失常。 二、?气雾剂的分类 1.按分散系统分类：溶液型气雾剂；混悬型气雾剂；乳剂型气雾剂。 2.按组成分类：二相(气、液) ；三相(气、液、固；气、液、液) 3.按医疗用途分类：①?吸入气雾剂；②?外用气雾剂； ③空气消毒用气雾剂。 吸入粉雾剂： 喷雾剂：利用压缩气体为抛射动力的气雾剂。 ? 三、吸入气雾剂的吸收 途径：通过肺部吸收，速度很快。 原因：吸收面积大(70~100m2)而薄 (1~2μm) 要求：雾滴大小适当。局部作用3~10 μm， 全身作用0.5~1 μm。 方式：被动扩散。吸收速度与药物浓度、分子量、脂/水分配系数有关。 第二节 气雾剂的组成 气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统四部分组成的。 雾滴的大小取决于抛射剂的类型、用量、阀门和掀钮的类型、及药液的粘度。 一、抛 射 剂 对抛射剂的要求是： ①在常温下的蒸气压应大于大气压； ②应无毒、无致敏反应和刺激性； ③惰性，不与药物等发生反应； ④不易燃、不易爆炸； ⑤无色、无臭、无味； ⑥价廉易得。 （一）?? 分类 抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体三类。 1、氟氯烷烃类：又称氟里昂（Freon）。 特点：沸点低，蒸气压较大，性质稳定，不易燃，无味，毒性小，不溶于水，可作脂溶性药物的溶剂。 常用种类 ： F11 F12 F114 Freon抛射剂的数目标记是三位，第一位表示F原子的数目，第二位表示比H原子数目多1，第三位(左边)表示比C原子数目少1 。 例如：114即代表4个F原子，没有H原子，有2个C原子。 两位数的均表示甲烷衍生物，如：11代表1个F原子，没有H原子，1个C原子。(11是由011省略0而来) 新的氟代烷烃与氟利昂性质比较 2、碳氢化合物：丙烷、正丁烷 因易燃、易爆。不单独用，国内不常用。 3、压缩气体类：二氧化碳、氮气。因常温时蒸气压过高，气雾剂中基本不用，常用于喷雾剂。 (二) 、抛射剂的用量与蒸气压 气雾剂的喷雾能力的强弱决定于抛射剂的用量及其自身蒸气压。一般来说，用量大，蒸气压高，喷射能力强，反之则弱。 常用混合抛射剂，见P.186表7-2 P=Pa+Pb P—混合抛射剂的总蒸气压 Pa、 Pb —分别表示抛射剂A、B的分压 抛射剂用量与气雾剂种类用途有关。用量大雾滴小 1、溶液型气雾剂：用量20％～70％(g/g) 2、混悬型气雾剂：腔道用量30％～45％，吸入用量99％ 3、乳剂型气雾剂：用量8％～10％ 二、 药物与附加剂 根据要求配制。 三、?耐 压 容 器 要求：稳定、耐压、轻便、价廉。 种类：玻璃容器，金属容器 四、?阀 门 系 统 定量阀门系统：由封帽、阀杆、橡胶封圈、弹簧、定量杯、浸入管、推动钮7个部件组成。见图 第三节 气雾剂的制备 一、 气雾剂的处方类型及举例 1、溶液型气雾剂 例：盐酸异丙肾上腺素气雾剂 2、混悬型气雾剂 例：麻黄碱重酒石酸气雾剂 3、乳剂型气雾剂 例：大蒜油气雾剂 二、气雾剂的制备工艺 （一）?? 容器、阀门系统的处理与装配 （二）?? 药物的配制与分装 （三）?? 抛射剂的填充 1、? 压灌法 2、? 冷灌法 三、气雾剂的质量评定 1.安全、漏气检查 2.装量与异物检查 3.喷射速度和喷射总量检查 4.喷射次数与喷射主药含量检查 第四节 喷雾剂 一、概述 喷雾剂系指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂。 二、喷雾装置 三、喷雾剂的质量评价 第五节 吸入粉雾剂 一、吸入粉雾剂系指微粉化药物(与载体)以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉