全球化学品统一分类和标签制度(全球统一制度)第四修订版第四部分环境危险.pdf

Copyright@United Nations 2011 第 4 部 分 环 境 危 险 Copyright@United Nations 2011 Copyright@United Nations 2011 第 4.1 章 危害水生环境 4.1.1 定义和一般考虑事项 4.1.1.1 定 急性水生毒性，是指物质本身的性质，可对在水中短时间接触该物质的生物体造成伤害。 急性(短期)危害，就分类而言，系指化学品的急毒性，对生物体在水中短时间接触该化学品，对 生物体造成的危害。 物质的可用性，是指该物质成 可溶解或分解物种的程度。金属可用性，则指金属(M)化合 物中的金属离子部分可以从化合物(分子) 的其余部分分解出来的程度。 生物利用率，是指物质被生物体吸收并在生物体内一个区域分布的程度。它取决于物质的物 理化学性质、生物体的结构和生理机能、药物动力学和接触途径。可用性并不是生物利用率的前 提条件。 生物积累，是指物质经由所有接触途径( 即空气、水、沉淀物/泥土和食物)被生物体吸收、转 化和排出的净结果。 生物浓度，是指物质经由水传播接触被生物体吸收、转化和排出的净结果。 慢性水生毒性，是指物质本身的性质，可对在水中接触该物质的生物体造成有害影响，接触 时间根据生物体的生命周期确定。 复杂混合物，或多组分物质或复杂物质，是指由不同溶解度和物理化学性质的单个物质复杂 混合而成的混合物。在大部分情况下，它们可以描述 具有特定碳链长度/ 置换度数目范围的同 系物质。 降解，是指有机分子分解为更小的分子，并最后分解为二氧化碳、水和盐类。 ECx ，产生 x%反应的浓度。 长期危害，对分类而言，系指化学品的慢毒性，对在水生环境中长期暴露于该毒性所造成的 危害。 NOEC (无显见效果浓度) ，系指试验浓度刚好低于产生在统计上有效的有害影响的最低测得 浓度。NOEC 不产生在统计上有效的应受管制的有害影响。 4.1.1.2 基本要素 4.1.1.2.1 统一制度内使用的基本要素是： (a) 急性水生毒性； (b) 慢性水生毒性； (c) 可能或实际形成生物体内积累；和 (d) 有机化合物的(生物或非生物) 降解。 4.1.1.2.2 最好使用国际统一的试验方法得到的数据，但实际上，如果国家方法得到的数据 被认 等效，也可以使用。一般来说，淡水和海洋物种毒性数据可被认 是等效数据，这些数据 - 211 - Copyright@United Nations 2011 最好根据优良实验室做法(GLP) 的各项原则，使用经合组织试验准则或等效试验准则获取。如果 没有这样的数据，那么分类应当以最好的现有数据 基础。 4.1.1.3 急性水生毒性 急性水生毒性一般使用鱼类 96 小 LC50(经合组织试验准则 203 或等效试验准则) 、甲壳纲 物种 48 小 EC50 (经合组织试验准则202 或等效试验准则)和/或藻类物种 72 小时或 96 小 EC50 (经合组织试验准则 201 或等效试验准则)确定。这些物种被认 是所有水生生物的替代物，而且 如果试验方法学适合，也可以考虑诸如浮萍之类的其他物种数据。 4.1.1.4 慢性水生毒性 慢性毒性数据不像急性数据那么容易得到，而且各种试验程序也没有那么标准化。根据经合 组织试验准则 210(鱼类早期生命阶段)或 211(水蚤生殖)和 201(藻类生长抑制)产生的数据是可接 受的(另见附件 9 第 A9.3.3.2 段) 。也可使用其他经证明有效并得到国际认可的试验。应使用 NOEC 或其他等效的 EC 。 x 4.1.1.5 生