人胎盘血白蛋白.pptVIP

人胎盘血白蛋白 Albumin Prepared from Human Placenta 人胎盘血白蛋白主要组成成分为白蛋白是从健康人胎盘血液经盐析、辛酸钠处理的方法，经60℃，10小时热处理制成的白蛋白制剂，临床用于治疗失血、创伤及烧伤等引起的休克，减轻脑水肿及大脑损伤性所致脑压增高、防治低蛋白血症、肝硬化或肾病引起的水肿和腹水。 性状：黄色或黄褐色澄清液体。 药理作用： 1、增加循环血容量和维持血浆渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持胶体渗透压的作用。 2、运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同物质，也可将有毒物质输送到解毒器官。 3、营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。 适应症 ：1.失血创伤及烧伤等引起的休克。2.脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高。3.防治低蛋白血症。4.肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。5.新生儿高胆红素血症。 用法： 一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，必要时可用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释做静脉滴注（宜用备有滤网的输血器），在开始15分钟内应特别注意速度缓慢，逐渐加速至滴注速度每分钟不超过2ml（约60滴）。 规格： 液体制剂蛋白质浓度可分为5%、10%、20%或25%四种，每瓶蛋白质装量为2g，5g及10g。冻干制剂每瓶蛋白质装量为5g和10g。 用量： 使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失、白蛋白含量恢复正常为止。 保存与效期： 液体制剂保存于2～8℃暗处，冻干制剂应严格保存于10℃以下避光干燥处。自浸渍胎盘之日起效期为5年 工艺流程 （原料预处理） （浸渍提取） 绞碎 NaCl 人胎盘（及产后血） 胎盘浆 浸渍液 （盐析） 沉淀物（球蛋白） 硫酸铵 HCl（酸性沉淀） （透析） 滤液 沉淀物 透析液 pH4.3~4.4 对流动水 （热处理） （盐析） 辛酸钠，活性炭 NaCl （透析） 滤液 沉淀物 透析液 pH5~5.2 67~69℃ pH3.75~3.85 流动对水，pH7.8~8 （吸附） 氢氧化铝或活性炭 （澄清，无菌过滤） （无菌分装） 滤液 滤液 成品 1小时 pH6.6~7 成品检定（一）抽样每批成品应抽样做全面质量检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。（二）物理检