南京医科大学实验动物福利伦理审查指导原则第一章总则.PDFVIP

南京医科大学实验动物福利伦理审查指导原则 第一章 总 则 第一条 为了维护和规范实验动物伦理和福利，审查监督实验 动物从业人员的职业行为，根据国家和江苏省实验动物有关法律、 法规，参考国际惯例，制定本原则。 第二条 本指导原则适用于实验动物饲养和动物实验福利伦理 审查工作，所有实验动物工作从业人员都应遵守本指导原则。国家法 律、法规另有规定的，按照有关法律、法规和规定办理。 第三条 南京医科大学实验动物福利伦理委员会（以下简称伦 理委员会）负责本指导原则的具体实施，接受申请，出具伦理审查报 告。 第四条 各类实验动物的饲养和动物实验必须获得伦理委员会 批准后方可实施，伦理委员会对该项目的实施进行日常监督和检查， 对发现的问题提出整改意见，对严重违反者可做出暂停项目的决议。 第五条 在符合科学原则的条件下，鼓励开展“3R”研究。 第六条 任何人都有保护实验动物的义务，有权制止损害实验动 物福利和不符合动物伦理的行为。 第七条 伦理审查依据的基本原则和主要内容： （一）动物保护原则：审查动物实验的必要性。动物实验的科学 意义和贡献阐述动物实验的必要性。实验动物的选择、使用数量、性 别及年龄是否科学合理。对实验目的、预期利益与造成动物的伤害、 死亡进行综合的评估。禁止无意义滥养、滥用、滥杀实验动物。制止 没有科学意义和社会价值或不必要的动物实验；优化动物实验方案以 保护实验动物特别是濒危动物物种，减少不必要的动物使用数量；在 不影响实验结果的科学性、可比性情况下，采取动物替代方法：使用 低等级动物替代高等级动物；用非脊椎动物替代脊椎动物；用组织细 胞替代整体动物；用分子生物学、人工合成材料、计算机模拟等非动 物实验方法替代动物实验的原则。 （二）动物福利原则：保证实验动物生存时包括运输中享有最基 本的权利，享有良好的饲养和标准化的生活环境；各类实验动物管理 要符合该类实验动物的操作技术规程，对实验后的实验动物尤其是大 型动物采取合适的方法进行护理、防疫、保温、止痛或医疗。 （三）伦理原则：应考虑动物的利益，善待动物，不得戏弄、恐 吓或虐待实验动物，合理安全有效的实施实验动物的抓取、绑定、运 输、麻醉，防止或减少动物的应激、痛苦和伤害，尊重动物生命，采 取痛苦最少的方法处置动物，不得在其它动物面前处死动物并对其进 行解剖取材；实验动物项目要保证从业人员的安全；动物实验方法和 目的符合人类的道德伦理标准和国际惯例。 （四）综合性科学评估原则： 1.公正性：伦理委员会的审查工作应该保持科学、独立、公正、 民主、保密的原则，不受政治、商业和自身利益的影响； 2.必要性：各类实验动物的饲养和使用或处置必须有充分的理由； 3.利益平衡：以当代社会公认的道德伦理价值观，兼顾动物和人 类利益；在全面、客观地评估动物所受的伤害和使用者由此可能获取 的利益基础上，负责任地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。 第二章 人员 第八条 根据《江苏省实验动物管理条例》的要求，对实验动物 饲养人员和动物实验人员实行培训合格上岗制度。 第九条 实验动物从业人员应了解相关法律、法规及各种规章 制度，熟悉实验动物学专业基础理论知识、相关专业知识和专业技能， 熟悉实验动物生物学特性。 第十条 实验动物从业人员应善待和爱护实验动物，做到科学、 合理、人道地使用实验动物。严禁虐待实验动物，杜绝粗暴行为。 第三章 实验动物设施环境及设备 第十一条 实验动物饲养和动物实验必须在安全卫生、满足动物 生长发育、确保实验动物质量和动物实验的科学性、准确性的环境中 进行。各项环境参数必须符合国家标准规定。 第十二条 实验动物生产设施必须取得实验动物生产许可证，动 物实验设施必须取得实验动物使用许可证，并按照有关规定通过年检。 第十三条 笼具应选用无毒、耐腐蚀、耐高温、易清洗、易消毒 灭菌的耐用材料制成，笼具内外边角均应圆滑、无毛刺、无锐口，内 外壁光滑平整。 第十四条 笼具应符合实验动物生物学特性的要求，确保笼内每 只动物都能自由活动。笼具应有足够大的空间，笼具最小空间应不低 于国家标准的规定。用于特殊试验的实验动物饲养笼具，应符合其特 殊试验的