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江苏亿通高科技股份有限公司 DCC程序 拟制： 制订日期： 审核： 修改编号：0 批准： 第 1 页/共 8 页 1.0 目的 为使本公司质量体系能有效的运作，使质量体系所使用之文件迅速、正确流通，以确保各相关部门能适时获得适当且有效之最新文件。 2.0 适用范围 本公司所生产之产品自原材料采购制造、检验、测试、储运、包装至出货等各阶段作业中，不论是本公司内部或客户、供应商之相关资料均属之。 3.0 工作职责 3.1 质量系统推动小组： 组织人员对文件进行编写及会审，并对文件的适用性审查。 3.2 文控中心： 负责文件的登记、编码、发行、保管、作废、回收及销毁。 3.3 文件使用部门： 负责管制文件、质量记录等文件数据的保管与维护。 4.0 定义 4.1 内部文件： 公司质量手册（一阶文件）、程序文件（二阶文件）、作业指导书（三阶文件）及表单和记录（四阶文件）。 4.2 外部文件： 非公司内部编制的文件，包括：外部标准、法规、图面、质量记录、机器设备及仪器的原始数据等。 4.3 一般文件： 指除质量系统以外的公司内部一般行文（公告、签呈、会议通知、报告等），为非受控文件，不列入文件编号原则。 4.4 DCC：文控中心 4.5 电子媒体：本公司质量管理系统之电子文件均属之。 江苏亿通高科技股份有限公司 DCC程序 拟制： 制订日期： 审核： 修改编号：0 批准： 第 2 页/共 8页 5.0 作业内容 5.1文件审批和会签： 质量系统中程序文件由指定部门制订后，交各相关部门会签意见，交部门主管审核，最后送至管理者代表核准后交文控中心发行。 5.2 文件制订及修改： 5.2.1 内部文件制订及修改： 5.2.1.1 由各责任单位撰稿填写《文件制订、修订、作废申请单》，依内部文件及数据核决权限表申请批准。 5.2.1.2 内部文件技术局核决权限表： 文件名称 制作/变更/废止 审核 会签 核准 质量（环境）手册 管理代表 管理者代表 相关单位主管 总经理 程序文件 相关单位 制订部门主管 管理者代表 相关单位主管 管理代表/副总 规范、指导、指导、操作文件 相关单位 制订部门主管 相关单位主管 副总/经理 表单/记录 相关单位 使用部门主管 相关单位主管 经理 江苏亿通高科技股份有限公司 DCC程序 拟制： 制订日期： 审核： 修改编号：0 批准： 第 3 页/共 8 页 5.2.2 文件标号原则： 5.2.2.1 文件及资料的编号由文控中心负责，文控中心按编号原则编号，最后由责任单位将文件打印出来，编号不能重复使用。 5.2.2.2 文件编号原则： 5.2.2.2.1 一、二阶文件编码原则： 三阶文件编码为一、二阶文件流水号增加一位。 四阶文件编码原则： 图纸编号： 江苏亿通高科技股份有限公司 DCC程序 拟制： 制订日期： 审核： 修改编号：0 批准： 第 4 页/共 8 页 文件类别： 质量（环境）手册 程序文件 指导书/规范 图面 表单 外来文件 部门代号： QC:品保部 RD:工程部 MR:业务部 PM:生管 WI:生产部 DC:文控中心 SP:仓库/采购 FA:财务课 MA:管理部 一阶文件： 质量（环境）手册 二阶文件： 程序文件 三阶文件： 图纸、技术数据、作业指导书、标准、规范 四阶文件： 记录/表单 5.2.3 版本版次制订与修改： 手册、程序文件或指导书之首次制订版本为第A版，版次为1，尔后修订一次即改变该版次。当内部文件内容第5次修改，或有重大修改时，则重新更换版本，版本则为第B版，版次为1。 5.2.4内部文件修订时整份版次一起变更，修订部分用下划线标示。 5.2.5 SOP如果只变更其中一个工作站时，可不进行整体版次的变更，只能对所修订页码进行变更，当版次修改10